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竞争规则的核心是分组规则,即纳入集中带量采购的药品是否分组、如何分组.药品分组的核心考虑应是产品质量是否相同、一致或类似.“完善竞争规则”共5句话,下面一一解读.一、对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组,直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购,不得设置保护性或歧视性条款.