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目的评价2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者的生物等效性（BE）。方法用单剂量、开放、随机、双周期交叉设计。32名健康受试者随机分为2组,单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,另32名健康受试者随机分为2组,单次餐后口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中瑞舒伐他汀的浓度,用WinNonlin 6. 4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果单次空腹口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂（32名）与参比制剂10 mg（31名）后的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为（16. 80±7. 53）和（15. 50±5. 76）μg·L-1; tmax分别为（3. 75±1. 24）和（3. 71±1. 42） h; t1/2分别为（12. 60±3. 25）和（12. 10±3. 23） h;AUC0-t分别为（170. 00±67. 30）和（164. 00±61. 80）μg·L-1·h; AUC0-∞分别为（172. 00±68. 00）和（166. 00±62. 60）μg·L-1·h。32名受试者单次餐后口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂与参比制剂10 mg后的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为（7. 16±5. 39）和（7. 04±4. 15）μg·L-1; tmax分别为（3. 41±1. 56）和（3. 75±1. 81） h; t1/2分别为（13. 00±3. 98）和（12. 30±3. 49） h; AUC0-t分别为（88. 70±51. 20）和（86. 20±45. 30）μg·L-1·h; AUC0-∞分别为（90. 80±51. 80）和（87. 90±45. 60）μg·L-1·h。31名入选BE集空腹给药受试制剂对于参比制剂的Cmax比值为（1. 06±0. 22）,平均相对生物利用度:AUC0-t为（102. 65±17. 83）%,AUC0-∞为（102. 74±17. 39）%,2种制剂的AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经对数转换后90%置信区间分别为96. 30%～106. 93%,96. 61%～106. 91%和97. 07%～110. 83%。32名餐后给药受试制剂对于参比制剂的Cmax比值为（1. 00±0. 22）,平均相对生物利用度:AUC0-t为（103. 16±21. 08）%,AUC0-∞为（103. 41±20. 92）%,2种制剂的AUC0-t、AUC0-∞和Cmax经对数转换后90%置信区间分别为95. 04%～107. 52%,95. 41%～107. 72%和91. 46%～103. 58%。结论无论空腹还是餐后单次口服2种瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者体内均具有生物等效性。