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目的探讨他达拉非治疗Ⅱ型糖尿病勃起功能障碍(DMED)的临床疗效及安全性.方法采用开放性随机对照临床研究,共68例DMED,随机分成他达拉非组和中成药复方玄驹胶囊对照组(复方玄驹组).治疗前记录两组IIEF及QoL评分作为基线水平.治疗方案:他达拉非组给予10mg,隔天口服,共8周;对照组口服中成药复方玄驹胶囊,8周后再次进行IIEF及QoL评分.比较治疗前后两组患者的变化.结果他达拉非组脱落1例.服药后他达拉非组和复方玄驹组IIEF评分:积分较基线提高≥2分别为5例和3例;≥5分为18例和10例;