促甲状腺激素液相芯片检测法的建立和方法学评价

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目的建立用液相芯片技术测定促甲状腺激素(TSH)的方法,对其方法学和临床应用价值作评价。方法通过抗TSH的单抗交联单色荧光微球,采用标记有生物素的另一配对抗TSH的单抗以及由藻红蛋白(PE)标记的亲合素组成相应的荧光报告系统,用液相芯片仪Luminex100检测待检标本荧光强度,通过TSH标准浓度绘制出标准TSH浓度荧光强度剂量曲线。用液相芯片技术测定100份临床血清标本的TSH浓度并与拜尔的化学发光法的测定结果做方法学比较。结果液相芯片技术测定TSH的线性范围为0.3~162μIU/mL,高、中、低3个浓度的批内精密度为10.00%、6.91%、17.80%。高、中、低3个浓度的回收率为94.3%、96.7%、95.2%。与拜尔的化学发光法的相关系数为0.965(P=8.77×10-57)。结论本研究建立的液相芯片技术在TSH测定中的主要技术指标与拜尔的化学发光法相近,有临床应用价值。
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