目的验证《部分临床常用检验项目基于中国人群的参考区间的卫生行业标准》(卫通[2012]23号文件)是否适用于惠州市人群,为统一惠州市各医院参考区间,实现结果互认提供依据。方法选择惠州市8家有代表性的二级甲等以上综合医院检验科按美国临床和实验室标准协会(CLSI)C28-A3文件方法进行验证。检测系统的精密度参考CLSI EP15-A2验证各项目的批内变异系数(CV)和总CV是否达到标准;生化项目准确度验证使用四川迈克参考实验室赋值的标准物质检测是否达标;血细胞准确度验证使用与性能可靠的检测系统进行方法学比对,判断偏倚是否在规定的性能要求之内。参照CLSI C28-A3文件各中心选择60例样本验证原卫生部WS/T404.1-2012、WS/T404.2-2012、WS/T404.3-2012、WS/T405-2012文件涉及的11个生化项目及18项血细胞参数的参考区间是否适合惠州地区人群使用。结果 8家医院的7个生化检测系统、8个血细胞检测系统的精密度均达标。第一次准确度验证有一家医院出现血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞压积(HCT)及Na+不达标,其余各项目8家医院均一次通过,未通过的检测项目进行校正后重新验证,准确度均达标。8家医院共518例参考个体参与WS/T404.1-2012、WS/T404.2-2012、WS/T404.3-2012、WS/T405-2012文件涉及的11个生化项目和18项血细胞参数的参考区间,验证结果全部通过。结论《部分临床常用检验项目基于中国人群的参考区间的卫生行业标准》11个生化项目及18项血细胞项目参考区间经惠州市8家二级甲等以上综合医院验证均通过,适用于惠州市各区域人群。