脑卒中临床试验设计与实施应注意的若干问题

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循证防治实践指根据已有的高质量临床研究证ぞ萁蟹乐魏土俅惭芯?脑血管病循证防治实践显示:在众多疗法中,有充分证据证明有效应该推广的不多,但同时有充分证据证明无效应该淘汰的也很少,多数属于尚无充分证据肯定或否定其疗效,应该进行更多高质量研究这类.另一方面,越来越多的学者注意到脑卒中临床试验的数量并不少,但质量则令人担忧.应当认识到,随机对照试验(RCT)是产生证据的方法或工具,但并非所有"RCT"结果均为可靠证据.临床研究者需要掌握进行高质量临床试验的方法,临床医生则需要具有辨别研究证据质量的能力.了解临床试验方法学进展很有必要.世界上最早关于卒中的RCT发表于1960年[1].之后,对RCT方法的研究进展迅速,其趋势为从小样本到大样本,从单中心到多中心,从复杂化到简单化;疗效判断从局部到整体,从疾病到患者,从短时间到长周期.脑卒中临床试验设计与实施的下列问题值得注意。

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