【摘 要】
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目的 对0.1％西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑的疗效及安全性进行评价。方法 多中心随机、双盲、阳性药物对照、左右半口对照设计。首诊(DO)时对左侧上下牙齿洁治,结束时右
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目的 对0.1％西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑的疗效及安全性进行评价。方法 多中心随机、双盲、阳性药物对照、左右半口对照设计。首诊(DO)时对左侧上下牙齿洁治,结束时右侧洁治。两组均每日漱口5次,方法相同。从治疗前后临床及微生物学改变评价疗效,第4(D4)、8(D8)日复查。DO-D4停止刷牙,D4-D8恢复刷牙。结果 符合纳入标准144例,4例失访,试验组69例、对照组71例可进行分析。基线分析表明两组性别年龄分布、临床及微生物学指标均具有可比性。D4复查治牙侧两组菌斑累积量在同一水平并均显著低于未治牙侧。两侧牙龈指数(GI)、出血指数(SBI)及口臭VAS记分均显著低于基线值。D8复查两组菌斑指数(PI)、GI、SBI、口臭VAS比D4复查值进一步显著减少,菌斑及唾液中可疑致病菌半数以上被清除,菌量显著减少,但组间比较均无显著差异,均未见菌群失调。试验组17例(24.6％)发生不良反应,均轻微一过性。体外抑菌实验证实试验药可杀灭或抑制多种与口咽、颌面部感染、牙龈炎、牙周炎、龋齿等有关的可疑致病菌。结论 西吡氯按含漱液确能减少或抑制牙菌斑的形成、治疗牙龈炎、减少口臭,与国家已批准上市的西吡氯铵含漱液疗效相同。
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