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目的研究益髓生血颗粒治疗B-地中海贫血临床效果及安全性。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照进行30对患者临床观察；服安慰剂后再给益髓生血颗粒治疗30例，患者自身对照的比较研究；并进行中医证候量化评分的动态观察，疗程均为3个月，观察治疗前后临床中医症状、Hb、RBC、Ret、HbF水平变化，肝肾功能（GPT、BUN、Cr）及不良反应。结果平行对照研究治疗组患者自疗程第1个月起至3个月结束，各项血液学参数均有提高，与疗前比差异显著（P〈0．01）；中医临床症状改善与血液参数提高相一致，与疗前比（P〈0．01）