冻干Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗的稳定性

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目的了解冻干Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗的稳定性.方法将冻干Vero细胞乙脑纯化疫苗分别放置在4℃、25℃、37℃和40℃下,按规定时间取样.用ELISA双抗体夹心法和小鼠效力试验检测其抗原单位和效力水平.结果在4℃下72周效力损失4.2%,25℃下24周效力损失4.5%,37℃下12周效力损失9.1%,40℃下4周效力损失15.2%.疫苗溶解后室温放置24h,效力无明显改变.结论冻干Vero细胞乙脑纯化疫苗在室温下稳定性良好.
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