护肝清脂颗粒的质控研究

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目的:研究护肝清脂颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别复方中泽泻、山楂、荷叶、蒲黄和三七药材;采用HPLC法对复方中香蒲新苷、金丝桃苷、荷叶碱和23-乙酰泽泻醇B的含量进行测定。采用Waters Symmetry C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%磷酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相,流速1.0 mL/min,分段变波长检测,柱温40℃,进样量10μL。结果:泽泻、山楂、荷叶、蒲黄和三七的TLC图斑点清晰,阴性对照无干扰。香蒲新苷、金丝桃苷、荷叶碱和23-乙酰泽泻醇B检测浓度线性范围分别为18.6~186.2μg/mL、22.9~228μg/mL、2.0~20.1μg/mL、7.7~76.8μg/mL;精密度、重复性及稳定性良好(RSD<2.0%);加样回收率分别为99.87%~105.0%、95.15%~96.93%、98.00%~101.1%、96.65%~99.98%。结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法简便、准确,适用于护肝清脂颗粒的质量控制。
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