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09083 EC草拟有关安全性报告制度的文件
09083 EC草拟有关安全性报告制度的文件
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gaylene
【摘 要】
:
ECCPMP草拟了一份解释如何监督制药公司遵从药品警告的义务和在出现违反规定时采取何种法规行动。这份“概念文件”旨在增强企业售后监察报告的观念,尤其是考虑到拟议中的取消
【作 者】
:
陈贞
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2001年9期
【关键词】
:
企业
报告制度
制药公司
取消
EC
法规
警告
监察报告
药品
安全性
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ECCPMP草拟了一份解释如何监督制药公司遵从药品警告的义务和在出现违反规定时采取何种法规行动。这份“概念文件”旨在增强企业售后监察报告的观念,尤其是考虑到拟议中的取消5年销售许可证展期/更换制度。
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