【摘 要】
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目的建立注射用盐酸头孢替安（Sefotiam Hydrochloride for Injection,SHI）的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2010年版（二部）检验200例患者使用的SHI,确定SHI的细菌内毒素
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目的建立注射用盐酸头孢替安（Sefotiam Hydrochloride for Injection,SHI）的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2010年版（二部）检验200例患者使用的SHI,确定SHI的细菌内毒素限值,通过干扰试验,确定其最大无干扰浓度并观察其临床不良反应。结果 SHI的细菌内毒素限值为0.05 EU/mg,最大无干扰浓度为2.5mg/m L;疗效良好,出现不良反应均在可控范围类。结论 SHI可用细菌内毒素检查法控制热原。
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