目的研究痛风舒联合双氯芬酸治疗痛风性关节炎（GA）湿热瘀阻证的疗效及安全性。方法将117例GA湿热瘀阻证患者随机分为痛风舒组、双氯芬酸组和联合组,各39例。痛风舒组口服痛风舒,每次0.96 g,每日3次;双氯芬酸组口服双氯芬酸,每次0.1 g,每日1次;联合组同时口服痛风舒和双氯芬酸,给药方法同前。疗程均为4周。观察治疗前后各组临床症状、血清及关节液中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、前列腺素E₂（PGE₂）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）和血清尿酸（SUA）的变化,比较各组总有效率、不良反应发生率及2个月随访复发率。结果研究期间共脱落患者10例,痛风舒组完成36例,双氯芬酸组完成37例,联合组完成34例。联合组总有效率97%,高于痛风舒组（83%）和双氯芬酸组（81%）,差异有显著意义（P<0.05）。联合组临床症状及实验室指标改善优于痛风舒组和双氯芬酸组（P<0.05）。联合组不良反应发生率为35%,高于痛风舒组（6%,P<0.05）,低于双氯芬酸组（76%,P<0.05）。随访2个月,联合组复发率为7%,低于痛风舒组（22%）和双氯芬酸组（41%）,差异有显著意义（P<0.05）。结论痛风舒治疗GA湿热瘀阻证的疗效与双氯芬酸相当,且较安全,其联合双氯芬酸治疗GA湿热瘀阻证,疗效优于单用痛风舒片或双氯芬酸。