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目的:分析服用利伐沙班后的出血不良反应与凝血指标和出血风险因素的相关性,以提高其临床用药的安全性.方法:回顾性分析2018年12月至2019年12月复旦大学附属华东医院服用利伐沙班的176例住院患者资料,对可能引起出血不良反应的危险因素进行单因素及Logistic回归分析,并在此基础上建立出血风险预测模型.结果:85例(48.30％)存在出血不良反应,其中实际观察到的出血不良反应39例,隐匿性出血不良反应46例.Logistic回归分析结果显示,凝血酶原时间(prothombin time,PT)、性别、联用非甾体抗炎药(NSAIDs)/抗血小板药物等4个影响因素对利伐沙班致出血不良反应有显著性影响(P＜0.05).进一步得到出血风险联合预测因子Y=-15.087+1.115 ×XPT-1.468 × X性别+1.645 ×X联合NSAIDs+1.395×X联合抗血小板药物,其ROC曲线的AUC值为0.880,表明具有较好的预测能力.约登指数计算结果显示PT值超过12.75 s(灵敏度为0.762,特异度为0.725)易出现出血不良反应事件.结论:在服用利伐沙班时应加强患者出血风险因素的评估,以保证临床用药的安全性.