CAR—T元年已至 金斯瑞或成“抗癌华佗”

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  港股市场本周行情稳中有升,恒指报收于27953点,五日涨0.38%。国企指数跌0.02%,报收于11286点;红筹指数涨0.70%,报收于4343点。恒生一级行业,原材料和消费表现亮眼,五日分别涨6.45%和4.34%;电讯业表现稍逊,五日跌4.02%。
  本周各大港股公司全部发布半年报,南向资金流量有所上升,五日日均流入5.08亿港元,其中港股通(沪)资金日均流入1.43亿港元;港股通(深)日均流入3.66亿港元。个股方面,地产股和科技股受到市场追捧。港股通(沪)10大流通股中,腾讯控股和融创中国均上榜5次;港股通(深)方面,中国恒大和腾讯控股均上榜5次。
  从最近市场表现来看,中小盘股关注度明显提振。正如我们之前所说,A股资金早已熟悉中小盘的玩法,尤其是TMT和医药板块。长期来看,目前市场正在经历A股与港股的大融合。我们认为,以往存在的股息、估值、溢价的差异将逐渐填平,交易放量带来从蓝筹股向中小盘成长股的逻辑转变,以往受到诟病的港股中小盘交易量偏低、无人问津的情况将愈发改善。
  生物基因板块联动上涨
  本周生物医药领域格外热闹。8月31日,诺华(NVS.US)的突破性CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法)Kymriah获FDA全票批准通过正式上市,比此前预期提前了1个月。这不仅是全球范围内首个上市的CAR-T疗法,还是美国FDA批准的首款基因治疗药物,具有跨时代意义,开启了全球CAR-T元年。
  在此趋势下,全球生物基因板块联动上涨。8月31日,美国Nasdaq生物科技指数涨2.96%,创2个半月以来最高涨幅;港股生物科技板块在30日上涨4.38%后,31日继续上涨5.46%,成交额达6.56亿港元,创2015年以来最高。其中,被看作国内CAR-T疗法第一梯队成员的金斯瑞(1548.HK)也受大势推动,自29日开始连续三天涨超13%,31日当天更是大涨18%。
  可能部分投资者对CAR-T治疗技术还不太熟悉,其原理是通过激活自身免疫系统的方式,利用自身的免疫细胞来识别和杀灭癌症。CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy)。T细胞受体嵌合型T细胞作为最早的免疫治疗手段,这种T细胞会表达一种T细胞受体(T cell receptors, TCRs),这些T细胞受体可以特异性地识别胞内和胞外的肿瘤抗原。
  


  CAR-T用的T细胞通过人工改造来提高特异性。操作时从患者体内分离普通T细胞,并在其中加入嵌合抗体。这个抗体可以特异地识别癌细胞,并激活T细胞将其杀灭。加入这个嵌合抗体的CAR-T细胞便拥有了精准识别并打击癌细胞的“超能力”,可以帮助患者清除癌细胞,实现从最开始的基础免疫研究向临床应用的转变。
  关注三家开发CAR-T的领军企业
  其实早在诺华之前,本周就有美国制药公司吉利德科学(GILD.US)与CAR-T制药公司Kite (KITE.US)联合宣布,双方董事会就Gilead以每股180美元全现金收购Kite达成一致,交易总金额约为119亿美元。以Kite8月25日收盘价139.1美元计,收购溢价达29%,吸足投资者眼球。Kite是开发CAR-T的领军企业,其KTE-C19的CAR-T疗法在2015年12月获得美国FDA的突破性疗法认证后,去年12月4日向FDA递交了KTE-C19的滚动新药申请,成为首个向FDA提交申请的CAR-T疗法。今年2月底,在一项III期临床试验中,接受单次KTE-C19输注的101例患者里,6个月疾病缓解率达41%,完全缓解率达36%。KTE-C19其实于5月就获得FDA上市申请优先审评资格,预计在今年11月29日获得批复,但此次还是被诺华超车。
  放眼国内企业,南京金斯瑞作为CAR-T细胞疗法中的第一梯队,也搭上了这辆快车。公司已经开始准備于今年年底向FDA递交IND资料,预计2018年一季度可以获得批准,开展临床研究,1-2年通过审批商业化。同时,金斯瑞现时也在上海瑞金医院和长征医院等中心对其CAR-T细胞疗法进行试验。据公司披露的数据,目前在40例试验中,完全缓解率达到74%,疾病缓解率更是达100%,显示出良好的安全性。并且最早接受治疗的8位病人已经无病生存超过一年,试验结果良好。我们认为,随着CAR-T的持续推进,金斯瑞未来有望在中国的抗癌市场占据主导地位。
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