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【摘要】 目的:探讨多塞平联合地西泮防治偏头痛的疗效与不良反应。方法:将偏头痛患者316例随机分成治疗组与对照组。治疗组使用“头痛Ⅰ号”治疗,即多塞平片剂12.5 mg,1次/晚,口服;联用地西泮片剂2.5 mg,3次/d,口服;对照组使用头痛Ⅱ号治疗,即维生素B1片5 mg,1次/晚,口服,联用维生素B2片2.5 mg,3次/d,口服。连续服药观察1年。结果:治疗组服药后总有效率为97.5%,对照组总有效率为14.5%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),没有明显不良反应。结论:多塞平联合地西泮防治偏头痛有很好的疗效。
【关键词】 偏头痛; 多塞平; 地西泮
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.33.071
偏头痛是一组严重影响患者生活与工作的神经科疾病,其确切的病因目前尚不十分清楚,也缺乏理想的治愈方法。笔者应用多塞平联合地西泮防治偏头痛,旨在探寻治疗偏头痛的有效方法,类似的临床研究,尚未见国内外报道[1]。
偏头痛发病机制是致病因子导致颅内动脉血管收缩,然后发生继发性颅外血管的扩张。颅内动脉收缩时脑的血流量相对减少,枕叶大脑皮质产生缺血,进一步发生视觉黑朦、闪光、视物变形等视幻觉;随后继发颅外动脉扩张,主要是头皮动脉扩张,从而出现严重的头痛和恶心、呕吐[2-3]。偏头痛的发作通常伴随有心情紧张不安、焦虑或抑郁、睡眠障碍等。多塞平为三环类中镇静性能较强的抗抑郁药之一,常用于治疗焦虑症或抑郁症,同时它也具有抗胆碱作用,对血管有舒张作用,可解除血管痉挛,同时也避免了继发的颅外动脉扩张,从而消除偏头痛的一系列临床症状。地西泮为弱安定药,具有镇静、抗焦虑等作用,可提高痛觉阈值,改善睡眠。作者选用多塞平联合地西泮防治偏头痛158例,且设对照组进行比照,以便准确观察地西泮联合多塞平防治偏头痛的临床效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有入选病例均选自笔者所在医院神经内科门诊,并严格遵循最新国际头痛学会头痛分类法进行确诊。遴选病例的具体条件如下:(1)头痛病史均超过1年,且单次发病持续时间超过4 h。(2)发作程度均为中重度。(3)均已排除偏头痛以外其他任何疾病导致头痛的可能性,且近期没有使用过任何止痛药物,也没有使用过可能影响偏头痛的任何食物或者饮料。入选病例随机分为治疗组和对照组。治疗组158例,男60例,女98例,年龄(35±12)岁,病程(15±6)年。对照组病例158例,男102例,女56例,年龄(37±11)岁,病程(14±8)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组使用“头痛Ⅰ号”治疗,即多塞平片剂12.5 mg,1次/晚,口服(多塞平由上海三维制药有限公司生产,批准文号为“国药准字H31020447”,规格25 mg/片);联用地西泮片剂2.5 mg,3次/d,口服(地西泮由安徽城市药业有限责任公司生产,批准文号为“国药准字H34024042”,规格5 mg/片);对照组使用头痛Ⅱ号治疗,即维生素B1片5 mg,1次/晚,口服,联用维生素B2片2.5 mg,3次/d,口服。所有入选的门诊偏头痛患者,在日常门诊就诊时随机性地交替使用Ⅰ号和头痛Ⅱ号,不告诉患者所服药物的种类、名称或者功效等相关内容。接诊医师按病例编号填写门诊记录,登记的内容包括偏头痛的起病特点、发病时间、发病时严重程度、头痛发作的频度以及头痛发作前后或发作过程中的伴随症状等[4-5]。用药后每10 d观察药物疗效及不良反应1次,并如实记录,如此连续服药和观察1年。
1.3 疗效评定标准 显效:头痛程度减轻1个级别以上。好转:头痛程度减轻1个级别。无效:头痛无减轻。总有效率=显效率+好转率。
1.4 统计学处理 使用SPSS 11.5软件包进行统计学处理,计数资料应用 字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效 治疗组显效136例(86.1%),好转18例(11.4%),无效4例(2.5%),总有效率97.5%。对照组显效10例(6.3%),好转13例(8.2%),无效135例(85.4%),总有效率14.5%。两组治疗1年总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)。
2.2 伴随症状 治疗组伴失眠140例,消失138例(98.6%),口干33例,消失20例(61.0%),头昏28例,消失26例(93.0%),乏力25例,消失22例(88.0%)。对照组伴失眠140例,消失28例(20.0%),口干35例,消失5例(14.2%),头昏18例,消失2例(11.1%),乏力23例,消失3例(13.0%)。两组伴随症状比较差异有统计学意义(P<0.01)。
2.3 不良反应 治疗组39例嗜睡,均未经特殊处理。
3 讨论
应用多塞平联合地西泮防治偏头痛,治疗观察1年总有效率高达97.5%,结果表明多塞平联合地西泮防治偏头痛有很好的疗效。这可能与多塞平能够调节颅内外血管的过度收缩和过度舒张有关。由于偏头痛本身有可能自行缓解,所以特别设置应用安慰剂作为对照组。试验结果对照组1年后的有效率(14.5%)显著低于治疗组的有效率。这表明多塞平联合地西泮防治偏头痛确实有效。因为多塞平联合地西泮防治偏头痛效果显著,且不良反应较少,药品容易取得,价格相对较低,所以本试验治疗方法值得临床广泛推广[6]。
参考文献
[1] 陈忠庆,李小平,胡玲,等.地西泮治疗急性乙醇中毒不良反应的分析[J].药物流行病学杂志,2007,16(5):23.
[2] 吴秉纯,郑松涛,高景太,等.中药“安脑片”主要药效学试验研究[A].全国中药研究与开发学术研讨会论文摘要集,2001.
[3] 荣征星,陈聪颖,谢一凡,等.依帕司他胶囊的人体生物等效性研究[G].中国药理学会第八次全国代表大会暨全国药理学术会议论文摘要汇编,2002.
[4] 邬利娅·伊明,舒鹤,缪朝玉,等.麻醉药对大鼠动脉压力感受性反射功能的影响[G].中国药理学会第八次全国代表大会暨全国药理学术会议论文摘要汇编,2002.
[5] 荣征星,陈聪颖,谢一凡,等.依帕司他胶囊的人体生物等效性研究[A].中国药理学会第八次全国代表大会论文摘要集(第二部分),2002.
[6] 邬利娅·伊明,舒鹤,缪朝玉,等.麻醉药对大鼠动脉压力感受性反射功能的影响[G].中国药理学会第八次全国代表大会论文摘要集(第二部分),2002.
(收稿日期:2012-07-20) (本文编辑:李静)
【关键词】 偏头痛; 多塞平; 地西泮
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.33.071
偏头痛是一组严重影响患者生活与工作的神经科疾病,其确切的病因目前尚不十分清楚,也缺乏理想的治愈方法。笔者应用多塞平联合地西泮防治偏头痛,旨在探寻治疗偏头痛的有效方法,类似的临床研究,尚未见国内外报道[1]。
偏头痛发病机制是致病因子导致颅内动脉血管收缩,然后发生继发性颅外血管的扩张。颅内动脉收缩时脑的血流量相对减少,枕叶大脑皮质产生缺血,进一步发生视觉黑朦、闪光、视物变形等视幻觉;随后继发颅外动脉扩张,主要是头皮动脉扩张,从而出现严重的头痛和恶心、呕吐[2-3]。偏头痛的发作通常伴随有心情紧张不安、焦虑或抑郁、睡眠障碍等。多塞平为三环类中镇静性能较强的抗抑郁药之一,常用于治疗焦虑症或抑郁症,同时它也具有抗胆碱作用,对血管有舒张作用,可解除血管痉挛,同时也避免了继发的颅外动脉扩张,从而消除偏头痛的一系列临床症状。地西泮为弱安定药,具有镇静、抗焦虑等作用,可提高痛觉阈值,改善睡眠。作者选用多塞平联合地西泮防治偏头痛158例,且设对照组进行比照,以便准确观察地西泮联合多塞平防治偏头痛的临床效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有入选病例均选自笔者所在医院神经内科门诊,并严格遵循最新国际头痛学会头痛分类法进行确诊。遴选病例的具体条件如下:(1)头痛病史均超过1年,且单次发病持续时间超过4 h。(2)发作程度均为中重度。(3)均已排除偏头痛以外其他任何疾病导致头痛的可能性,且近期没有使用过任何止痛药物,也没有使用过可能影响偏头痛的任何食物或者饮料。入选病例随机分为治疗组和对照组。治疗组158例,男60例,女98例,年龄(35±12)岁,病程(15±6)年。对照组病例158例,男102例,女56例,年龄(37±11)岁,病程(14±8)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组使用“头痛Ⅰ号”治疗,即多塞平片剂12.5 mg,1次/晚,口服(多塞平由上海三维制药有限公司生产,批准文号为“国药准字H31020447”,规格25 mg/片);联用地西泮片剂2.5 mg,3次/d,口服(地西泮由安徽城市药业有限责任公司生产,批准文号为“国药准字H34024042”,规格5 mg/片);对照组使用头痛Ⅱ号治疗,即维生素B1片5 mg,1次/晚,口服,联用维生素B2片2.5 mg,3次/d,口服。所有入选的门诊偏头痛患者,在日常门诊就诊时随机性地交替使用Ⅰ号和头痛Ⅱ号,不告诉患者所服药物的种类、名称或者功效等相关内容。接诊医师按病例编号填写门诊记录,登记的内容包括偏头痛的起病特点、发病时间、发病时严重程度、头痛发作的频度以及头痛发作前后或发作过程中的伴随症状等[4-5]。用药后每10 d观察药物疗效及不良反应1次,并如实记录,如此连续服药和观察1年。
1.3 疗效评定标准 显效:头痛程度减轻1个级别以上。好转:头痛程度减轻1个级别。无效:头痛无减轻。总有效率=显效率+好转率。
1.4 统计学处理 使用SPSS 11.5软件包进行统计学处理,计数资料应用 字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 疗效 治疗组显效136例(86.1%),好转18例(11.4%),无效4例(2.5%),总有效率97.5%。对照组显效10例(6.3%),好转13例(8.2%),无效135例(85.4%),总有效率14.5%。两组治疗1年总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)。
2.2 伴随症状 治疗组伴失眠140例,消失138例(98.6%),口干33例,消失20例(61.0%),头昏28例,消失26例(93.0%),乏力25例,消失22例(88.0%)。对照组伴失眠140例,消失28例(20.0%),口干35例,消失5例(14.2%),头昏18例,消失2例(11.1%),乏力23例,消失3例(13.0%)。两组伴随症状比较差异有统计学意义(P<0.01)。
2.3 不良反应 治疗组39例嗜睡,均未经特殊处理。
3 讨论
应用多塞平联合地西泮防治偏头痛,治疗观察1年总有效率高达97.5%,结果表明多塞平联合地西泮防治偏头痛有很好的疗效。这可能与多塞平能够调节颅内外血管的过度收缩和过度舒张有关。由于偏头痛本身有可能自行缓解,所以特别设置应用安慰剂作为对照组。试验结果对照组1年后的有效率(14.5%)显著低于治疗组的有效率。这表明多塞平联合地西泮防治偏头痛确实有效。因为多塞平联合地西泮防治偏头痛效果显著,且不良反应较少,药品容易取得,价格相对较低,所以本试验治疗方法值得临床广泛推广[6]。
参考文献
[1] 陈忠庆,李小平,胡玲,等.地西泮治疗急性乙醇中毒不良反应的分析[J].药物流行病学杂志,2007,16(5):23.
[2] 吴秉纯,郑松涛,高景太,等.中药“安脑片”主要药效学试验研究[A].全国中药研究与开发学术研讨会论文摘要集,2001.
[3] 荣征星,陈聪颖,谢一凡,等.依帕司他胶囊的人体生物等效性研究[G].中国药理学会第八次全国代表大会暨全国药理学术会议论文摘要汇编,2002.
[4] 邬利娅·伊明,舒鹤,缪朝玉,等.麻醉药对大鼠动脉压力感受性反射功能的影响[G].中国药理学会第八次全国代表大会暨全国药理学术会议论文摘要汇编,2002.
[5] 荣征星,陈聪颖,谢一凡,等.依帕司他胶囊的人体生物等效性研究[A].中国药理学会第八次全国代表大会论文摘要集(第二部分),2002.
[6] 邬利娅·伊明,舒鹤,缪朝玉,等.麻醉药对大鼠动脉压力感受性反射功能的影响[G].中国药理学会第八次全国代表大会论文摘要集(第二部分),2002.
(收稿日期:2012-07-20) (本文编辑:李静)