【摘 要】
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目的对盐酸曲美他嗪胶囊进行健康人体生物等效性研究。方法健康受试者20名,随机分成二组:一组服用盐酸曲美他嗪片(万爽力),另一组服用受试物盐酸曲美他嗪胶囊,剂量为20mg/d;血样
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目的对盐酸曲美他嗪胶囊进行健康人体生物等效性研究。方法健康受试者20名,随机分成二组:一组服用盐酸曲美他嗪片(万爽力),另一组服用受试物盐酸曲美他嗪胶囊,剂量为20mg/d;血样采集前,埋置肝素留置针头。用高效液相色谱-质谱联用法测定不同时点血浆中曲美他嗪的浓度,计算其药代动力学参数。结果单剂量口服盐酸曲美他嗪胶囊及曲美他嗪片后,血浆的曲美他嗪AUC0-t分别为(667±119.7)和(652.3±121.9)ng·h/ml,AUC0-∞分别为(707.1±127.
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