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摘要：随着药厂制药模式的不断扩大与完善，对设备维护与管理提出了更高的质量要求，加大药厂制药设备管理宣传力度尤为重要。制药企业及管理人员要引起足够重视，明确药厂制药流程，定期检测优化制药设备，对存在问题的设备进行维修与更换，避免隐患事故的发生，争取将各项损失降到最低。本文主要对药厂制药设备管理与维护策略提出了观点建议。
关键词：药厂制药；设备维修；管理方案；探究分析
一、提高技术人员安全管理意识
在药厂制药生产工程中，工作人员要明确自身的岗位职责，做好设备维护于管理工作。药厂制药企业要定期√管理人员展开专业知识培训，并使培训工作成为企业生产和发展计划中的经常性工作。药厂制药领导人员要进行科学的规划与指导，明确设备管理的重要性，将制药设备构造与药品生产理论有效结合，进而提高他们的安全管理意识。目前，药厂制药企业逐渐引入了GMP管理规范制度，制药生产部门要从多种角度研究问题，药厂制药企业要加大对全体员工进行设备安全管理教育，促使制药设备维护与管理更加规范、科学，最终实现药厂制药设备管理的根本目的。
二、建立健全药厂制药设备管理制度
论证制度的内容主要包括设备运行状态、设备采购管理、设备编号、操作规程、设施设备的维修改善以及设备报废管理等。再将设备的添置申请、开箱、调试、采购、验收等工作SOP化，从而提高药厂制约生产安全开展，避免隐患因素产生。建立完善制药设备档案信息，做好日常管理其主要内容包括：设备档案归纳及设备操作流程；授权采购指令；设备维修计划使用登记；设备购置论证报告；设备报废台账；设施设备验证证书；设备编号一览表等。这样方便设备信息查询，在维护设备严格遵循各项制度要求。药厂制药企业要采用先进的生产技术，适当借鉴其他国家优秀的设备管理经验，在此基础上进行创新研究，使得制药设备更加安全可靠。这样有利于实现药厂制药设备机电一体化发展，提高制药生产质量。目前，国内的制药企业设备比较有限，功能设施不够全面，并且在生产药品过程中主要依靠制药人员的力量，有时即使应用相同的生产工艺，生产出来药品的质量存在着明显的差异。由此可见，药厂制药设备机电一体化水平相对较低，为了使制药设备较快的适应药厂企业发展需求，药厂制药应该综合考虑实际情况引入先进的制药设备，运用计算机管理设备对生产工艺的参数进行科学控制，能够较低药品生产对人的依赖性，不断提高药厂制药设备的科学化水平，为生产药品提供质量保障。
三、依据SOT操作规程管理维护制药
在GMP管理过程中，依据SOT操作规程管理药厂制药设备是比较常用的维护方法。在生产药品过程中管理人员要依据SOT操作规程进行，这样能够降低危险系数，提高药厂制药产品的生产效率。在对制药设备进行管理时实行SOT管理能起到同样的效果。采用这种管理模式对设备日常管理与维修进行了约束，有利于后期管理工作的正常开展。例如，将药厂制药设备各种运行记录的收集汇总分析及记录数据进行SOP管理，有利于领导人员及时准确的了解制药设备的运行情况。以便对全厂制药设备进行添置，如果对开箱安装调试及验收工作实行SOP管理，就可以降低设备添置的风险。另外，加强对制药设备档案管理技术人员可以对设备进行跟踪管理，依据SOT操作规程管理制药设备细化人工操作流程，不断提高管理人员的技能水平。例如，实现设备操作的SOP化，对生产工人的操作技能起到了很大的指导作用，还能减小工人之间操作技能的差异；实现设备维修的SOP化，使得设备在短期内得到维修更换，明显缩短了设备停用的时间，使制药产品处于正常生产状态。
四、对药厂制药设备进行预防式维修
国内药厂制药企业对设备维护主要以事后维修为主，就是说在当设备出现问题后才开始紧张诊断维修。这样的设备维修方法是不提倡的，如果故障较为严重，只会中断制药产品生产，而设备出现的故障比较严重时就会造成药品返工或者报废情况，造成了一定的经济损失。因此提前对药厂制药设备进行安全维护尤为重要，否则对职业企业生产非常不利，随着GMP管理规范的引入和应用，传统药厂制药设备维护很难满足企业的生产需求，为了能够适应和满足GMP管理的基本需求，必须改变以往的设备事后维修的方法，创新制定科学合理的设备维修与管理方案。这种维修方法就是采用先进的技术手段对设备的各个部位进行安全检测，这种形式可以提前发现故障发生的具体情况，以便能够对设备出现的事故进行排查和处理。事后设备维修和设备预防式维修存在着本质区别，预防式维修是主动形式，通过日常记录观察可以对药厂制药设备常出现的故没有分析和处理，从而降低各项经济损失。因此，在对制药设备维护时要采用有效的管理方案，不仅可以缩短制药设备停用时间，还使药品生产能够正常的进行，还有利于提高药品生产质量，节约生产成本。所以，设备管理部门在对设备进行维修时，可以先对生产过程的主要设施及制药生产线路进行实时监测，实施预防维修，然后再采取适当的维修管理方案，对药厂制药的长远发展有着深远影响。
五、加大对药厂制药设备的管理与维护力度
制药设备润滑管理对药厂设备安全管理有着重要意义，在对其管理时应该按照设备润滑SOP规定进行，在选择润滑油和脂时，生产管理人员应该按照润滑的部位采用相关技术制定设备管理方案。做好对制药设备润滑的管理工作，可以保障设备处于正常运行状态，技术人员定期简要维修制药设备，能够延长制药设备的使用寿命，减少费用的开支。既可以提高企业的经济效益，还可以提高药厂产品生产质量。对于加大对设备管理维护力度，技术人员要不断学习专业知識，深入解决设备产生故障的原因，引发药厂制药运行出现故障较多，比如设备安装调试日常保障、操作情况、自然磨损以及维修检修等，这些容易制药设备在生产过程中遇到故障问题。设备管理部门在加强对设备故障管理时，要将设备的故障进行分类，例如可以按照故障发生的原因、故障的性质进行划分，在进行设备维护管理的时候，就可以根据设备出现故障的种类进行诊断维修，这种方式有利于提高药厂制药设备的维修线路，从而降低制药企业的生产成本，为药厂企业创造更高的经济效益。
六、结束语
综上所述，当前在我国现代化的制药过程中，很多制药上的设备构造比较简单，也会出现越来越多的质量问题，因此制药设备在管理以及维护方面尤为重要。据有关的资料上的数据显示，我国在现阶段的制药上的行业包括一些制药设备、制药数量等等。都是排在了世界的前列，但是在生产过程中也存在不足之处，那就是在药厂制药的工艺上和产品的质量与优秀国家相比还存在一定的差异，而制药设备在很大程度上依旧是依赖于制药设备管理的系统性和先进性，不能全面解决故障问题。
参考文献：
[1]刘惠玲.浅析制药生产设备的日常管理与维护[J].当代化工研究，2018（03）：163-164.
[2]王赓.药厂机械设备维护管理现状分析[J].现代制造技术与装备，2016（01）：155-156+158.
[3]张成孝.简析药厂机械设备维护管理现状[J].黑龙江科技信息，2015（12）：59.
（作者单位：华北制药股份有限公司倍达分厂）
关键词：药厂制药；设备维修；管理方案；探究分析
一、提高技术人员安全管理意识
在药厂制药生产工程中，工作人员要明确自身的岗位职责，做好设备维护于管理工作。药厂制药企业要定期√管理人员展开专业知识培训，并使培训工作成为企业生产和发展计划中的经常性工作。药厂制药领导人员要进行科学的规划与指导，明确设备管理的重要性，将制药设备构造与药品生产理论有效结合，进而提高他们的安全管理意识。目前，药厂制药企业逐渐引入了GMP管理规范制度，制药生产部门要从多种角度研究问题，药厂制药企业要加大对全体员工进行设备安全管理教育，促使制药设备维护与管理更加规范、科学，最终实现药厂制药设备管理的根本目的。
二、建立健全药厂制药设备管理制度
论证制度的内容主要包括设备运行状态、设备采购管理、设备编号、操作规程、设施设备的维修改善以及设备报废管理等。再将设备的添置申请、开箱、调试、采购、验收等工作SOP化，从而提高药厂制约生产安全开展，避免隐患因素产生。建立完善制药设备档案信息，做好日常管理其主要内容包括：设备档案归纳及设备操作流程；授权采购指令；设备维修计划使用登记；设备购置论证报告；设备报废台账；设施设备验证证书；设备编号一览表等。这样方便设备信息查询，在维护设备严格遵循各项制度要求。药厂制药企业要采用先进的生产技术，适当借鉴其他国家优秀的设备管理经验，在此基础上进行创新研究，使得制药设备更加安全可靠。这样有利于实现药厂制药设备机电一体化发展，提高制药生产质量。目前，国内的制药企业设备比较有限，功能设施不够全面，并且在生产药品过程中主要依靠制药人员的力量，有时即使应用相同的生产工艺，生产出来药品的质量存在着明显的差异。由此可见，药厂制药设备机电一体化水平相对较低，为了使制药设备较快的适应药厂企业发展需求，药厂制药应该综合考虑实际情况引入先进的制药设备，运用计算机管理设备对生产工艺的参数进行科学控制，能够较低药品生产对人的依赖性，不断提高药厂制药设备的科学化水平，为生产药品提供质量保障。
三、依据SOT操作规程管理维护制药
在GMP管理过程中，依据SOT操作规程管理药厂制药设备是比较常用的维护方法。在生产药品过程中管理人员要依据SOT操作规程进行，这样能够降低危险系数，提高药厂制药产品的生产效率。在对制药设备进行管理时实行SOT管理能起到同样的效果。采用这种管理模式对设备日常管理与维修进行了约束，有利于后期管理工作的正常开展。例如，将药厂制药设备各种运行记录的收集汇总分析及记录数据进行SOP管理，有利于领导人员及时准确的了解制药设备的运行情况。以便对全厂制药设备进行添置，如果对开箱安装调试及验收工作实行SOP管理，就可以降低设备添置的风险。另外，加强对制药设备档案管理技术人员可以对设备进行跟踪管理，依据SOT操作规程管理制药设备细化人工操作流程，不断提高管理人员的技能水平。例如，实现设备操作的SOP化，对生产工人的操作技能起到了很大的指导作用，还能减小工人之间操作技能的差异；实现设备维修的SOP化，使得设备在短期内得到维修更换，明显缩短了设备停用的时间，使制药产品处于正常生产状态。
四、对药厂制药设备进行预防式维修
国内药厂制药企业对设备维护主要以事后维修为主，就是说在当设备出现问题后才开始紧张诊断维修。这样的设备维修方法是不提倡的，如果故障较为严重，只会中断制药产品生产，而设备出现的故障比较严重时就会造成药品返工或者报废情况，造成了一定的经济损失。因此提前对药厂制药设备进行安全维护尤为重要，否则对职业企业生产非常不利，随着GMP管理规范的引入和应用，传统药厂制药设备维护很难满足企业的生产需求，为了能够适应和满足GMP管理的基本需求，必须改变以往的设备事后维修的方法，创新制定科学合理的设备维修与管理方案。这种维修方法就是采用先进的技术手段对设备的各个部位进行安全检测，这种形式可以提前发现故障发生的具体情况，以便能够对设备出现的事故进行排查和处理。事后设备维修和设备预防式维修存在着本质区别，预防式维修是主动形式，通过日常记录观察可以对药厂制药设备常出现的故没有分析和处理，从而降低各项经济损失。因此，在对制药设备维护时要采用有效的管理方案，不仅可以缩短制药设备停用时间，还使药品生产能够正常的进行，还有利于提高药品生产质量，节约生产成本。所以，设备管理部门在对设备进行维修时，可以先对生产过程的主要设施及制药生产线路进行实时监测，实施预防维修，然后再采取适当的维修管理方案，对药厂制药的长远发展有着深远影响。
五、加大对药厂制药设备的管理与维护力度
制药设备润滑管理对药厂设备安全管理有着重要意义，在对其管理时应该按照设备润滑SOP规定进行，在选择润滑油和脂时，生产管理人员应该按照润滑的部位采用相关技术制定设备管理方案。做好对制药设备润滑的管理工作，可以保障设备处于正常运行状态，技术人员定期简要维修制药设备，能够延长制药设备的使用寿命，减少费用的开支。既可以提高企业的经济效益，还可以提高药厂产品生产质量。对于加大对设备管理维护力度，技术人员要不断学习专业知識，深入解决设备产生故障的原因，引发药厂制药运行出现故障较多，比如设备安装调试日常保障、操作情况、自然磨损以及维修检修等，这些容易制药设备在生产过程中遇到故障问题。设备管理部门在加强对设备故障管理时，要将设备的故障进行分类，例如可以按照故障发生的原因、故障的性质进行划分，在进行设备维护管理的时候，就可以根据设备出现故障的种类进行诊断维修，这种方式有利于提高药厂制药设备的维修线路，从而降低制药企业的生产成本，为药厂企业创造更高的经济效益。
六、结束语
综上所述，当前在我国现代化的制药过程中，很多制药上的设备构造比较简单，也会出现越来越多的质量问题，因此制药设备在管理以及维护方面尤为重要。据有关的资料上的数据显示，我国在现阶段的制药上的行业包括一些制药设备、制药数量等等。都是排在了世界的前列，但是在生产过程中也存在不足之处，那就是在药厂制药的工艺上和产品的质量与优秀国家相比还存在一定的差异，而制药设备在很大程度上依旧是依赖于制药设备管理的系统性和先进性，不能全面解决故障问题。
参考文献：
[1]刘惠玲.浅析制药生产设备的日常管理与维护[J].当代化工研究，2018（03）：163-164.
[2]王赓.药厂机械设备维护管理现状分析[J].现代制造技术与装备，2016（01）：155-156+158.
[3]张成孝.简析药厂机械设备维护管理现状[J].黑龙江科技信息，2015（12）：59.
（作者单位：华北制药股份有限公司倍达分厂）