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目的:研究某区域新的、严重的药品不良反应(ADR)的发生规律和特点,保障患者用药安全。方法:使用国家ADR监测网络数据库软件对2016年1月～2017年6月白银市上报的ADR病例报告进行回顾性分析。结果:新的和严重的ADR报告共有473例,占报告总数的20. 29%。引起新的和严重的ADR的药物以抗感染药头孢曲松、心血管系统药物硝苯地平、中药清开灵注射液比例最高,前10位药品的剂型大部分为注射剂。结论:医疗机构要重点监测抗感染药物、心血管系统药物、中药注射剂的ADR,为客观评价临床用药的安全性和规范临床合理用药奠定基础。