【摘 要】
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目的:建立硝苯地平缓释胶囊的释放度检查方法。方法:以盐酸溶液(9→100mL)1000mL溶出介质,转速为60r.min-1,取样时间为1h,4h,8h,采用释放度第一法,溶出度第二法测定。结果:硝
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目的:建立硝苯地平缓释胶囊的释放度检查方法。方法:以盐酸溶液(9→100mL)1000mL溶出介质,转速为60r.min-1,取样时间为1h,4h,8h,采用释放度第一法,溶出度第二法测定。结果:硝苯地平在1.834~22.008μg.mL-1的浓度范围内,线性相关性良好。线性方程为:A=70580.3C-4008.4(r=0.9999);平均回收率为100.4%,(RSD=1.14%);6批样品在1h,4h,8h的释放量分别为标示量的15%~40%,30%~65%,50%~80%。结论:本方法便捷、准确、重现性好,可用于硝苯地平缓释胶囊的质量控制。
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