【摘 要】
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目的:建立同时测定复胆片中茶碱和马来酸氯苯那敏的含量方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Sepax GP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈为流动相A,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含
【基金项目】
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军队医疗机构制剂标准提升科研专项课题(13ZJZ13)
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目的:建立同时测定复胆片中茶碱和马来酸氯苯那敏的含量方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Sepax GP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈为流动相A,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调p H至3.5)为流动相B,进行梯度洗脱。结果:茶碱的浓度在19.9~139.3μg/m L与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999,9),平均回收率为99.51%,RSD%为1.07%(n=9);马来酸氯苯那敏浓度在3.43~24.01μg/m L与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999,9),平均回收率为98.84%,RSD%为0.99%(n=9)。结论:本方法简便、快速、重现性好,两组分分离度好,测定结果准确可靠,可用于该制剂中茶碱和马来酸氯苯那敏的含量测定。
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