【摘 要】
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目的 比较国产局部麻醉镇痛系统与进口静脉输注装置的镇痛效果和安全性.方法 研究设计为两中心前瞻性随机对照试验.研究对象为2008年1至9月在北京大学第三医院和北京大学第一
【机 构】
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北京大学第三医院普通外科,100191;北京大学第一医院普通外科;北京同济恒远医学技术有限责任公司
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目的 比较国产局部麻醉镇痛系统与进口静脉输注装置的镇痛效果和安全性.方法 研究设计为两中心前瞻性随机对照试验.研究对象为2008年1至9月在北京大学第三医院和北京大学第一医院普通外科实施腹腔内或腹壁手术的患者.将患者按照随机区组法分为试验组与对照组,每组80例.试验组使用国产局部麻醉镇痛系统经伤口局部输注利多卡因,对照组使用进口静脉输注装置输注吗啡.观察2组术后24及48 h视觉模拟评分(VAS)、患者对镇痛系统或装置的满意程度、是否使用镇痛药、使用镇痛系统或装置时是否出现不适感、是否影响活动、是否出现炎性反应或液体渗漏以及不良反应或不良事件的发生情况.结果 试验组男47例,女33例,平均年龄(50.3±14.6)岁;对照组男48例,女32例,平均年龄(49.5±12 7)岁.2组受试者年龄、性别、身高、体重、手术类型及镇痛初始的VAS评分差异均无统计学意义(均P>0.05).术后24、48 h 2组患者VAS评分、使用镇痛系统或装置的满意程度、不适感、影响活动程度、炎性反应发生率的差异均无统计学意义(均P>0.05).但试验组出现局部渗液者(10例,12.5%)明显多于对照组(2例,2.5%),差异有统计学意义(P<0 05).试验组局部渗液发生率较高的主要原因为局部麻醉镇痛系统输液导管放置部位不合适.结论 国产局部麻醉镇痛系统与进口静脉输注装置均具有良好的术后镇痛效果与安全性.
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