穿琥宁原料药及其注射液的有关物质检查和含量测定方法研究

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目的:建立穿琥宁原料药及其注射液的有关物质检查及含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS柱(Shimpack CLC—ODS 150mm×6.0mm,5um),流动相为甲醇-水-磷酸(60:40:0.1),检测波长为251nm。结果:能有效检查有关物质。有关物质检查的检测限为1.6ng(S/N=3),线性范围约0.039—0.79ug(r=0.9978);含量测定方法的平均回收率为100.6%(n=9),线性范围0.48—2.40ug(r=0.9999)。结论:所建立的方法简便、灵
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