【摘 要】
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目的:建立盐酸罗哌卡因注射液中异构体的超临界色谱检测方法。方法:DMCEL CHIRALPAK AS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:40℃,检测波长:220 nm,流速:2.0 ml/min,背压12 MPa
【机 构】
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目的:建立盐酸罗哌卡因注射液中异构体的超临界色谱检测方法。方法:DMCEL CHIRALPAK AS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温:40℃,检测波长:220 nm,流速:2.0 ml/min,背压12 MPa,流动相:超临界二氧化碳-无水乙醇(80∶20)。结果:盐酸罗哌卡因及其异构体在0.001~0.005 mg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.999),盐酸罗哌卡因定量限为0.002 mg/ml(相当于0.02%),最低检测限为0.001 mg/ml(相当于0.01%);异构体定量限为0.001mg/ml(相当于0.01%),最低检测限为0.000 5 mg/ml(相当于0.005%)。结论:该方法操作简便,结果准确,可用于盐酸罗哌卡因注射液中异构体的含量测定。
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