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目的：观察润燥解毒汤治疗女性干燥综合征的疗效及安全性。方法：选择符合诊断及纳入标准的女性干燥综合征患者67例，运用随机数字表法分为治疗组34例和对照组33例。治疗组治以中药润燥解毒汤，对照组治以硫酸羟氯喹，两组疗程均为12周。观察两组治疗前后中医症状评分、干眼问卷调查（DEQ）评分、干燥综合征主观症状报告指数（ESSPRI）、干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）、干燥综合征疾病损害指数（SSDDI）、血清学指标及安全性指标，评价疗效。结果：治疗组中医证候总有效率82．3％，对照组57．5％，差异有统计学