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目的
评价2型糖尿病患者使用肠促胰素类药物治疗对全因死亡的影响。
设计随机对照试验(RCT)的系统性综述和meta分析。
数据来源来自Medline、Embase、the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、ClinicalTrials.gov。
纳入标准2型糖尿病患者使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂或二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂与使用安慰剂或其他降糖药物治疗相比的RCT。
数据收集和分析2名研究者独立筛选文献,评价纳入研究的偏倚风险,并提取数据。采用Peto法作为合并来自RCT效应估计的主要方法,采用其他统计方法进行敏感性分析,针对6种预先设定的假设开展meta回归来探索异质性。使用GRADE方法评价证据质量。
结果纳入189个RCT(n=155 145),偏倚风险为低至中等。其中77个RCT报告零死亡事件,112个RCT报告在151 614例患者中发生3 888例死亡事件。meta分析结果显示:肠促胰素类药物与对照组相比,死亡风险在组间差异无统计学意义[1 925/84 136比1 963/67 478;比值比(OR)=0.96,95%可信区间(CI):0.90~1.02,I2=0%;率差(RD)=比对照低3/1 000,95%CI(比对照低7/1 000~比对照高1/1 000)/5年·1 000例患者;中等质量证据]。亚组分析结果提示:GLP-1受体激动剂可能降低死亡风险,但DPP-4抑制剂未发现类似结果;该亚组效应的可信度较低。敏感性分析结果未发现明显差异。
结论当前证据不支持肠促胰素类药物增加2型糖尿病患者死亡风险的假设。需进一步研究证实GLP-1受体激动剂与DPP-4抑制剂两类肠促胰素类药物之间是否存在差异。