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成都的2016年9月17日,是一个喜庆的日子,也注定是一个值得纪念的日子——由湖北龙翔药业科技股份有限公司(以下简称“龙翔药业”)主办,四川征程畜牧有限公司协办的“中国梦龙翔情兽用抗生素科学使用论坛暨龙翔富康30 %高浓水溶氟苯尼考上市发布会”在成都应龙湾澜岸酒店隆重举行。受龙翔药业的邀请,本人有幸专程前往成都,见证了此次新品龙翔富康30 %高浓水溶氟苯尼考可溶性粉的发布。
发布会由四川征程畜牧有限公司的王慧女士主持(图1)。天津瑞普生物技术股份有限公司常务副总裁、湖北龙翔药业科技股份有限公司董事长胡文强先生,四川农业大学博士生导师、国家动物重大疫病防控岗位专家徐志文教授,四川农业大学博士生导师符华林教授,重庆大学生物工程学院博士生导师、英国剑桥大学化学系访问学者、重庆大学药物化学研究所所长、重庆市畜牧科学院畜禽疫病与兽药研究所所长王建华教授,湖北龙翔药业科技股份有限公司销售总监罗澄清先生,四川征程畜牧有限公司总经理、国家执业兽医师彭亮先生,大型动保企业、大型养殖企业动保顾问邓仕伟先生,以及四川省大型养猪企业经营者、四川省内外兽药经销商、龙翔药业团队、征程畜牧团队、行业媒体近100人出席了本次发布会(图2)。
发布会在四川征程畜牧有限公司总经理彭亮先生的欢迎词中拉开了序幕(图3)。他在致辞中说,湖北龙翔药业集团是一家以兽药原料药研发、制造享誉全球的企业,其原料药的生产实力和出口规模均稳居我国同行业的前三位,如今其产业战略向纵深方向发展,以其雄厚的工艺研究和制剂实力尝试进入兽用制品行业。四川征程畜牧有限公司是一家以养殖生产资料的贸易和综合服务为主业的连锁型公司,目前已经有6家经营性子公司,在国内西南地区享有盛名。公司以科研院校的著名教授为技术后盾,以“征程服务、服务真诚”为企业经营理念和行为准则。最后,彭总说相信我们从现在到将来,一定会做到“以利相交,荣誉共赢;以势相交,资源互通;以情相交,情深义足;以心相交,征程到永远”,友谊天长地久。
随后,湖北龙翔药业董事长胡文强先生(图3)向在座代表展示了公司的现状和未来的规划。他说,湖北龙翔药业今年启动了上市之路,目的是为公司今后更大的发展做好铺垫。随后,胡总从公司的生产线、质量管理体系、研发创新平台、公司产品等方面详细介绍了公司目前的状况:龙翔药业是一家老牌的原料药生产企业,成立于2002年;瑞普生物的成立较早,为1998年;二家的合作使龙翔药业被纳入瑞普生物体系。龙翔药业的原料药生产拥有五条生产线,产能6 000 t/年,9个产品;制药方面则有两条生产线,分别为粉剂和颗粒制剂,产能2 000 t/年,可生产预混剂、粉剂、颗粒剂,共计32个品种。生产车间均按欧美标准设计、建设。龙翔药业在产品的品质和价格上有天然的优势,即龙翔目前生产的制剂,基本上采用自己生产的原料药;另外,还有天然的成本优势,即从原料药到制剂中间没有其他环节——用自己生产的原料药生产制剂。
来自四川农业大学的博士生导师、中国畜牧兽医学会中兽医学分会理事符华林教授(图3),在发布会上演讲了“规模养殖场抗菌药的科学使用”。符教授擅长于药物制剂和药剂学,目前主要从事兽药制剂的研发。他从四个方面进行了其演讲:一抗菌药物的概念及作用机理;二抗菌药物在养殖业中的应用;三抗菌药物的联合应用与配伍;四抗菌药物使用中的几个科学问题。
符教授在报告中对水溶性氟苯尼考进行了专门介绍:氟苯尼考本身在水中难溶,常温下的溶解度约为1 mg/mL,口服吸收困难,这是影响其生物利用率很重要的因素,因此解决氟苯尼考的增溶问题是提高其吸收的关键。将氟苯尼考包裹于环糊精的空腔中,利用环糊精的水溶性可以有效增加氟苯尼考在水中的溶解度:环糊精呈环状结构,外围是一些亲水性特别强的羟基,而内部是一些疏水的碳碳链;氟苯尼考不溶于水是因为其与水的亲和力较弱,极性比较低,但它能与环糊精内部的疏水链相互亲和,而被包入环糊精中,形成包合物——外面是亲水链,从而增加了氟苯尼考在水中的溶解度,其生物利用率也随之提高。
四川农业大学教授徐志文博士(图3)从“细菌性疾病的传统观念”、“细菌性疾病的客观定位”和“细菌性疾病的科学处理意见”这三个方面着手,报告了“规模化养猪场细菌性疾病”。徐教授由浅入深地讲解了怎样看待猪病,“冬季防病毒,夏季防细菌”以及“病毒病无药可治,细菌用抗生素治疗”是否科学。
最后,徐教授详细讲解了细菌性病原的科学处理方法:首先要对细菌性病原进行分类(消化道为主的、呼吸道为主的和全身败血性细菌);其二如何正确理解禁抗:促生长抗生素一定时期内将继续存在,替抗产品道路漫长,应该科学合理地使用兽医处方抗生素;其三抗菌药物筛选:如何利用模糊的抗菌试验结果? 其四本场或针对疫苗的使用:细菌病原的分离 和血清型鉴定。
重庆大学生物工程学院教授王建华博士(图3)以“新工艺新产品——包合氟苯尼考”为题进行了演讲。王教授解析了“兽药现状”、“对因治疗和对症治疗问题”,进而谈到了兽药企业的出路:即开展满足于兽药特征的新技术和新工艺研发,提高兽药制剂药物利用率,以实现“低浓度高效果”的用药目标,减少药物残留,保障食用动物安全。说明白一点,就是少用药,用准药,——没有残留最好的药。
王教授指出,传统兽药生产工艺是将兽药原料药拿来后,再辅料就变成了兽药。现在做药应该怎么做呢?我提个思路,即主药(原料)处理技术。科学引进人药制剂工艺,提升兽用抗生素制剂品质。如把原料药先配成80 %,再进行处理,再稀释成5 %。这样可以大大降低价格。
王教授在报道中对可以用于生产兽药专用制剂的包合、包衣、包被、包埋、骨架缓释、分散化等技术进行了详细的解释。并着重比较了包合和分散化技术的优缺点:包合技术具有包合产品稳定性高、溶解度大、分散效果好等优点。但是,包合技术一是工艺复杂,二是包合过程中的材料(即主分子)和药物(即客分子)之间大小一定要匹配,即主分子的空穴结构一定要能够容纳客分子,故按目前的技术——所能够利用的包合材料,只能做到30 %的浓度。分散技术也具有能够使药物实现高度分散等优点,但由于分散体毕竟是一种物理状态,稳定性不高,久放后容易产生老化现象,且不适宜量大的药物,即含药量大了就不能利用此工艺了。到目前为止,因受分散条件和分散能力的影响,分散型药物只能做到20 %的浓度。当然,分散剂在某些方面仍优于包合剂,主要是用于包合的材料环糊精的水溶性仍有限。 王教授随后详细地介绍了新产品——超分子包合氟苯尼考。他说:传统氟苯尼考经过包合后形成的新产品——超分子包合氟苯尼考,虽然原来的氟苯尼考分子仍具有难溶水的特性,但包合后形成的分子复合物——超分子包合氟苯尼考是亲水的,其外表具有亲水的羟基,水溶性明显提高,这是其一;第二,半衰期延长。胃酸要侵蚀此药物首先得侵蚀其表面的包合材料,只不过因所用的包合材料不同侵蚀时间而异罢了。第三,包合后的氟苯尼考抗菌谱拓宽了,杀菌力增强。第四,易排泄。第五,体外试验表明,包合的氟苯尼考生物效价提高了2倍。因此,龙翔富康30 %氟苯尼考可溶性分是利用包合技术推出的一种新产品。
龙翔药业销售总监罗澄清先生(图3)以“兽药制剂产品介绍”为题开启了龙翔富康30 %氟苯尼考可溶性粉的上市发布。罗总介绍说,龙翔药业是国内较早生产氟苯尼考原料药的厂家,在专注高品质原料药的同时,公司也非常重视氟苯尼考可溶性粉的开发。几年前30 %龙翔富康氟苯尼考作为中间体,曾经在市场上进行试验性使用,并深受养殖终端市场的认可。只是由于没有批文的原因,在试验了几年于2013年不再试用。今年7月,龙翔药业终于得到了农业部30 %氟苯尼考可溶性粉的批文,龙翔富康30 %水溶氟苯尼考重新回归市场——正式宣传上市。
罗总最后说,为什么龙翔30 %氟苯尼考可溶性粉会深受用户的青睐呢?一是此新品具有工艺优势:龙翔药业掌握核心分子镶嵌包合技术;二是含量优势:高含量制剂,性价比更高;三是原料优势:采用自产高品质原料药。另外,龙翔拥有自己的独创手性检测专利:经专业单位的检测,该产品无氯霉素检出。
在发布会的最后,龙翔药业的技术人员当着全体与会代表的面,将龙翔富康30 %高浓水溶性氟苯尼考可溶粉与市场上销售的其他二个氟苯尼考产品进行了水溶性比较试验,结果证明龙翔药业的30 %高浓水溶性氟苯尼考可溶粉具有极高的水溶性,溶解后溶液呈均质的透明状。
第二天——9月18日,龙翔药业团队和征程畜牧团队借助刚才结束的新品龙翔富康30 %高浓水溶性氟苯尼考可溶粉上市发布会带来的新契机,携手该新品,亮相2016第六届中国兽药大会(图4)。参展期间,由于此款产品采用了新的生产工艺——包合技术而使其具有超强水溶性(可浓配到通常用量100 mg/kg的12倍)、分散快、稳定性好、溶出率高、无氯霉素检出而受到了广大专业人士和畜禽养殖户的青睐。
有关本次发布会的全面、详细的报道内容——会议视频,请参阅国际畜牧兽医微网(wx.gjxmsy.com)或本微信公众号。
发布会由四川征程畜牧有限公司的王慧女士主持(图1)。天津瑞普生物技术股份有限公司常务副总裁、湖北龙翔药业科技股份有限公司董事长胡文强先生,四川农业大学博士生导师、国家动物重大疫病防控岗位专家徐志文教授,四川农业大学博士生导师符华林教授,重庆大学生物工程学院博士生导师、英国剑桥大学化学系访问学者、重庆大学药物化学研究所所长、重庆市畜牧科学院畜禽疫病与兽药研究所所长王建华教授,湖北龙翔药业科技股份有限公司销售总监罗澄清先生,四川征程畜牧有限公司总经理、国家执业兽医师彭亮先生,大型动保企业、大型养殖企业动保顾问邓仕伟先生,以及四川省大型养猪企业经营者、四川省内外兽药经销商、龙翔药业团队、征程畜牧团队、行业媒体近100人出席了本次发布会(图2)。
发布会在四川征程畜牧有限公司总经理彭亮先生的欢迎词中拉开了序幕(图3)。他在致辞中说,湖北龙翔药业集团是一家以兽药原料药研发、制造享誉全球的企业,其原料药的生产实力和出口规模均稳居我国同行业的前三位,如今其产业战略向纵深方向发展,以其雄厚的工艺研究和制剂实力尝试进入兽用制品行业。四川征程畜牧有限公司是一家以养殖生产资料的贸易和综合服务为主业的连锁型公司,目前已经有6家经营性子公司,在国内西南地区享有盛名。公司以科研院校的著名教授为技术后盾,以“征程服务、服务真诚”为企业经营理念和行为准则。最后,彭总说相信我们从现在到将来,一定会做到“以利相交,荣誉共赢;以势相交,资源互通;以情相交,情深义足;以心相交,征程到永远”,友谊天长地久。
随后,湖北龙翔药业董事长胡文强先生(图3)向在座代表展示了公司的现状和未来的规划。他说,湖北龙翔药业今年启动了上市之路,目的是为公司今后更大的发展做好铺垫。随后,胡总从公司的生产线、质量管理体系、研发创新平台、公司产品等方面详细介绍了公司目前的状况:龙翔药业是一家老牌的原料药生产企业,成立于2002年;瑞普生物的成立较早,为1998年;二家的合作使龙翔药业被纳入瑞普生物体系。龙翔药业的原料药生产拥有五条生产线,产能6 000 t/年,9个产品;制药方面则有两条生产线,分别为粉剂和颗粒制剂,产能2 000 t/年,可生产预混剂、粉剂、颗粒剂,共计32个品种。生产车间均按欧美标准设计、建设。龙翔药业在产品的品质和价格上有天然的优势,即龙翔目前生产的制剂,基本上采用自己生产的原料药;另外,还有天然的成本优势,即从原料药到制剂中间没有其他环节——用自己生产的原料药生产制剂。
来自四川农业大学的博士生导师、中国畜牧兽医学会中兽医学分会理事符华林教授(图3),在发布会上演讲了“规模养殖场抗菌药的科学使用”。符教授擅长于药物制剂和药剂学,目前主要从事兽药制剂的研发。他从四个方面进行了其演讲:一抗菌药物的概念及作用机理;二抗菌药物在养殖业中的应用;三抗菌药物的联合应用与配伍;四抗菌药物使用中的几个科学问题。
符教授在报告中对水溶性氟苯尼考进行了专门介绍:氟苯尼考本身在水中难溶,常温下的溶解度约为1 mg/mL,口服吸收困难,这是影响其生物利用率很重要的因素,因此解决氟苯尼考的增溶问题是提高其吸收的关键。将氟苯尼考包裹于环糊精的空腔中,利用环糊精的水溶性可以有效增加氟苯尼考在水中的溶解度:环糊精呈环状结构,外围是一些亲水性特别强的羟基,而内部是一些疏水的碳碳链;氟苯尼考不溶于水是因为其与水的亲和力较弱,极性比较低,但它能与环糊精内部的疏水链相互亲和,而被包入环糊精中,形成包合物——外面是亲水链,从而增加了氟苯尼考在水中的溶解度,其生物利用率也随之提高。
四川农业大学教授徐志文博士(图3)从“细菌性疾病的传统观念”、“细菌性疾病的客观定位”和“细菌性疾病的科学处理意见”这三个方面着手,报告了“规模化养猪场细菌性疾病”。徐教授由浅入深地讲解了怎样看待猪病,“冬季防病毒,夏季防细菌”以及“病毒病无药可治,细菌用抗生素治疗”是否科学。
最后,徐教授详细讲解了细菌性病原的科学处理方法:首先要对细菌性病原进行分类(消化道为主的、呼吸道为主的和全身败血性细菌);其二如何正确理解禁抗:促生长抗生素一定时期内将继续存在,替抗产品道路漫长,应该科学合理地使用兽医处方抗生素;其三抗菌药物筛选:如何利用模糊的抗菌试验结果? 其四本场或针对疫苗的使用:细菌病原的分离 和血清型鉴定。
重庆大学生物工程学院教授王建华博士(图3)以“新工艺新产品——包合氟苯尼考”为题进行了演讲。王教授解析了“兽药现状”、“对因治疗和对症治疗问题”,进而谈到了兽药企业的出路:即开展满足于兽药特征的新技术和新工艺研发,提高兽药制剂药物利用率,以实现“低浓度高效果”的用药目标,减少药物残留,保障食用动物安全。说明白一点,就是少用药,用准药,——没有残留最好的药。
王教授指出,传统兽药生产工艺是将兽药原料药拿来后,再辅料就变成了兽药。现在做药应该怎么做呢?我提个思路,即主药(原料)处理技术。科学引进人药制剂工艺,提升兽用抗生素制剂品质。如把原料药先配成80 %,再进行处理,再稀释成5 %。这样可以大大降低价格。
王教授在报道中对可以用于生产兽药专用制剂的包合、包衣、包被、包埋、骨架缓释、分散化等技术进行了详细的解释。并着重比较了包合和分散化技术的优缺点:包合技术具有包合产品稳定性高、溶解度大、分散效果好等优点。但是,包合技术一是工艺复杂,二是包合过程中的材料(即主分子)和药物(即客分子)之间大小一定要匹配,即主分子的空穴结构一定要能够容纳客分子,故按目前的技术——所能够利用的包合材料,只能做到30 %的浓度。分散技术也具有能够使药物实现高度分散等优点,但由于分散体毕竟是一种物理状态,稳定性不高,久放后容易产生老化现象,且不适宜量大的药物,即含药量大了就不能利用此工艺了。到目前为止,因受分散条件和分散能力的影响,分散型药物只能做到20 %的浓度。当然,分散剂在某些方面仍优于包合剂,主要是用于包合的材料环糊精的水溶性仍有限。 王教授随后详细地介绍了新产品——超分子包合氟苯尼考。他说:传统氟苯尼考经过包合后形成的新产品——超分子包合氟苯尼考,虽然原来的氟苯尼考分子仍具有难溶水的特性,但包合后形成的分子复合物——超分子包合氟苯尼考是亲水的,其外表具有亲水的羟基,水溶性明显提高,这是其一;第二,半衰期延长。胃酸要侵蚀此药物首先得侵蚀其表面的包合材料,只不过因所用的包合材料不同侵蚀时间而异罢了。第三,包合后的氟苯尼考抗菌谱拓宽了,杀菌力增强。第四,易排泄。第五,体外试验表明,包合的氟苯尼考生物效价提高了2倍。因此,龙翔富康30 %氟苯尼考可溶性分是利用包合技术推出的一种新产品。
龙翔药业销售总监罗澄清先生(图3)以“兽药制剂产品介绍”为题开启了龙翔富康30 %氟苯尼考可溶性粉的上市发布。罗总介绍说,龙翔药业是国内较早生产氟苯尼考原料药的厂家,在专注高品质原料药的同时,公司也非常重视氟苯尼考可溶性粉的开发。几年前30 %龙翔富康氟苯尼考作为中间体,曾经在市场上进行试验性使用,并深受养殖终端市场的认可。只是由于没有批文的原因,在试验了几年于2013年不再试用。今年7月,龙翔药业终于得到了农业部30 %氟苯尼考可溶性粉的批文,龙翔富康30 %水溶氟苯尼考重新回归市场——正式宣传上市。
罗总最后说,为什么龙翔30 %氟苯尼考可溶性粉会深受用户的青睐呢?一是此新品具有工艺优势:龙翔药业掌握核心分子镶嵌包合技术;二是含量优势:高含量制剂,性价比更高;三是原料优势:采用自产高品质原料药。另外,龙翔拥有自己的独创手性检测专利:经专业单位的检测,该产品无氯霉素检出。
在发布会的最后,龙翔药业的技术人员当着全体与会代表的面,将龙翔富康30 %高浓水溶性氟苯尼考可溶粉与市场上销售的其他二个氟苯尼考产品进行了水溶性比较试验,结果证明龙翔药业的30 %高浓水溶性氟苯尼考可溶粉具有极高的水溶性,溶解后溶液呈均质的透明状。
第二天——9月18日,龙翔药业团队和征程畜牧团队借助刚才结束的新品龙翔富康30 %高浓水溶性氟苯尼考可溶粉上市发布会带来的新契机,携手该新品,亮相2016第六届中国兽药大会(图4)。参展期间,由于此款产品采用了新的生产工艺——包合技术而使其具有超强水溶性(可浓配到通常用量100 mg/kg的12倍)、分散快、稳定性好、溶出率高、无氯霉素检出而受到了广大专业人士和畜禽养殖户的青睐。
有关本次发布会的全面、详细的报道内容——会议视频,请参阅国际畜牧兽医微网(wx.gjxmsy.com)或本微信公众号。