【摘 要】
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目的:系统评价利妥昔单抗(RTX)治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法:在Pubmed、中国知网、万方数据、维普数据库中以"利妥昔单抗"、"rituximab"、"类风湿关节炎"等为检
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目的:系统评价利妥昔单抗(RTX)治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法:在Pubmed、中国知网、万方数据、维普数据库中以"利妥昔单抗"、"rituximab"、"类风湿关节炎"等为检索词检索相关文献,检索时间从建库至2016年4月。收集有关利妥昔单抗治疗类风湿关节炎的随机临床对照研究,对其进行质量评价,使用Rev Man 5.3软件对纳入研究进行Meta分析。结果:最终纳入5个随机对照试验,共2 727例研究对象,其中1 000mg RTX试验组1 240例,500 mg RTX试验组548例,安慰剂组939例;4个临床试验随访了第24周的情况,1个临床试验随访了第52周情况。Meta分析结果显示:1给予利妥昔单抗治疗类风湿关节炎24周疗效优于安慰剂组,差异有显著性[OR=2.78,95%CI(2.26,3.34),P<0.000 01];2安全性方面:利妥昔单抗组的不良反应与安慰剂组比较差异无显著性[500 mg RTX组:OR=0.91,95%CI(0.67,1.25),P=0.56;1 000 mg RTX组:OR=1.00,95%CI(0.80,1.26),P=0.97]。结论:利妥昔单抗治疗类风湿关节炎有效,不良反应与安慰剂组比较差异无显著性。
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