目的:评价消瘤丸治疗气滞血瘀证子宫肌瘤的临床疗效及作用机制的探讨。方法:将110例患者采用随机、对照方法,按数字表法分为对照组和观察组各55例。对照组口服米非司酮片,25 mg/次,1次/d。观察组服用消瘤丸,9 g/次,2次/d。两组疗程均为12周。进行治疗前后肌瘤、子宫体积测量;进行气滞血瘀证评分;检测治疗前后包括促卵泡刺激素(FSH),促黄体生成素(LH),催乳素(PRL),雌二醇(E2)和孕激素(P)和血流变学指标。结果:观察组临床疗效总有效率为94.55%,对照组为78.18%,观察组优于对照组(P<0.05);治疗后观察组肌瘤和子宫体积均小于对照组(P<0.01);观察组在治疗后第8,12周气滞血瘀证评分低于对照组(P<0.01),治疗后观察组气滞血瘀证评分下降幅度多于对照组(P<0.01);治疗后观察组全血黏度(高切、低切)、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数均比治疗前下降,并低于治疗后对照组(P<0.01);治疗后观察组FSH,LH,E2水平低于对照组(P<0.01),治疗后两组PRL和P水平组间差异无统计学意义。结论:消瘤丸在缩小肌瘤体积、子宫体积、减轻气滞血瘀证评分方面均优于米非司酮片,并能改善血液流变学指标,调节女性激素,其临床疗效优于米非司酮片,值得临床使用。