盐酸丁卡因滴眼剂中氯化钠含量测定的必要性

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目的:考察1%盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠的含量测定的必要性;建立该药中氯化钠的含量测定方法。方法:通过体外溶血实验验证控制加入的氯化钠量的必要性;采用化学法测定1%盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠的含量。结果:1%盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠含量〈0.3%(g·mL^-1)时可出现溶血现象;用化学法测定该药液中氯化钠的含量,当氯化钠质量浓度为4~9g·L^-1线性较好,r=0.9998。平均加样回收率为99.97%,RSD为0.47%。结论:测定1%盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠含量作为该药液的质量控制项
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