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目的:观察甘草酸二铵肠溶胶囊联合硫普罗宁肠溶片治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)的临床疗效及安全性.方法:将86例NAFLD患者随机分为对照组和试验组,每组43例.对照组予以硫普罗宁每次200 mg,tid,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以甘草酸二铵每次150 mg,tid,口服.2组患者均治疗3个月.比较2组患者的临床疗效、肝纤维化指标和药物不良反应的发生情况.结果:治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.02％(40例/43例)和76.74％(33例/43例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的Ⅳ型胶原分别为(59.11 ±9.17)和(71.75-±8.16)μg·L-1,Ⅲ型前胶原分别为(80.29±10.66)和(107.61±11.63) μg·L-1,层黏连蛋白分别为(63.46 ±9.13)和(96.84±11.23) μg·L-1,透明质酸分别为(96.94±13.40)和(126.07±14.27) μg·L-1,差异均有统计学意义(均P＜ 0.05).2组患者的药物不良反应均以皮疹、胃肠道反应和头晕为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为23.26％和18.60％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:甘草酸二铵肠溶胶囊联合硫普罗宁肠溶片治疗NAFLD患者的临床疗效确切,其能有效地改善患者肝纤维化,且不增加药物不良反应的发生率.