目的观察针灸联合耳穴疗法配合三阶梯止痛药治疗癌性疼痛的临床疗效。方法将120例癌性疼痛患者随机分为治疗组与对照组,每组60例。两者均予基础三阶梯止痛药物,治疗组加用针灸联合耳穴疗法,对照组加用假针灸联合假耳穴疗法。两组疗程均为21日,观察三阶梯止痛药的使用情况与副反应情况,比较疼痛强度视觉模拟评分(VAS)、生存质量评分(ZPS)及自然杀伤细胞(NK)、T细胞(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)水平的变化情况。结果 (1)最终完成试验者114例,治疗组58例,对照组56例。(2)组间治疗后比较,VAS评分差异有统计学意义,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。(3)疗程结束时,治疗组有58.62%的患者有效减用或降阶梯使用止痛药,对照组有17.86%的患者有效减用或降阶梯使用止痛药;组间减药有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)疗程结束时,治疗组34.48%的患者止痛药副反应减少,对照组21.43%的患者止痛药副反应减少;组间减副反应有效率比较,差异有统计学意义,治疗组明显高于对照组(P<0.05)。(5)组间治疗后比较,ZPS评分差异有统计学意义,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。(6)组间治疗后比较,CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+水平差异有统计学意义,治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.05)。结论针灸联合耳穴疗法配合三阶梯常规止痛药治疗癌性疼痛,可明显减轻癌性疼痛,提高患者的生存质量与细胞免疫功能,还可一定程度减少止痛药的使用及止痛药所致的副反应。