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目的：观察补肾健脾汤治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法搜集2011年3月～2013年2月在扬州中医院骨伤科门诊就诊及住院患者80例，随机分为2组，对照组给予口服钙尔奇D片；治疗组给予自拟中药汤剂补肾健脾汤＋钙尔奇D治疗。疗程结束后，比较两组患者骨密度（BMD）、疗效评价、中医证候积分。结果两组治疗后BMD数值较治疗前无显著增高，但治疗组有增高的趋势。治疗组中医证型积分数值及VSA评分治疗后较治疗前升高，而与对照组无明显差别。结论补肾健脾汤治疗原发性骨质疏松症的临床效果显著，优于单用钙尔奇D组，同时可维持