生物医药领域的一支生力军

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  我国现有心血管患者2.9亿,即每五个成人中就有一名心血管疾病患者,每五例死亡者中就有两例死于心血管疾病。随着年龄的增长、不良生活习惯、以及高血压等因素的影响,人的动脉血管会发生硬化。动脉硬化时血管内膜会形成粥样斑块,这就是血栓。如同水管内年久会形成水垢及铁锈一样,血栓会越积越厚,阻断或减少了动脉血液的供应,导致患者因心肌梗塞或脑中风而猝死。我国每年300万人因心脑血管疾病而死亡,同时有脑卒中幸存者约700万人,其中75%的患者留有永久性残疾(偏瘫、失语、意识模糊、昏迷、大小便失禁等状态)。心脑血管疾病,一旦发病非死即残,再高明的医术也不可能把病人恢复到病前状态,预防是非常最重要的。
  心脑血管类疾病已成为威胁人类健康的第一大杀手,其有发病快、死亡率高的特点。在心脑血管疾病领域的诊断与治疗方面,作为创新型生物制剂领域高科技企业协和洛克聚焦于生物技术领域,他们长期专注于心脑血管类疾病的早期预警、诊断、治疗等相关产品研发及生产体系,自主研发,在保持新生儿筛查领域的市场份额的同时,积极拓展心脑血管病诊断与治疗市场,在生物制剂领域取得一系列成果,引起业内外人士的关注。
  研发对一个企业的活力起到决定性的作用,为此我们走访了协和洛克生物技术有限责任公司研发中心主任吴建榕。
  吴建榕,1995 年毕业于天津医科大学医学系临床专业,从事全科医生工作 5年,为了深入的学习,她于2000 年赴德国比勒菲尔德大学与北威州心脏—糖尿病中心医院(Herz-und Diabeteszentrum NRW,Bad Oeynhausen)。取得德国比勒菲尔德大学生物化学硕士学位。2008 年回国以来,吴建榕一直工作在体外诊断(IVD)领域研发的第一线,同时也一直在从事从基础医学到医学产业转化的具体工作,十分了解体外诊断行业的发展趋势及多种检测技术平台的应用。在其建立和研制的酶联免疫吸附技术(ELISA)及时间分辨检测平台上开发的一系列新生儿筛查和冠心病检测试剂盒的稳定性和准确度不仅达到进口试剂盒效果,同时其成本远远低于同类进口产品, 真正做到了产品的国有化,大大提升了我国产品在国际上竞争力。
  吴建榕在研发产品方面取得一系列成果:作为项目主要研发人员及项目负责人,经过不断探索、分析、实验,完成苯丙氨酸定量检测试剂盒(酶法) 和(荧光法)试剂盒研制,促甲状腺激素定量检测试剂盒(酶联免疫法)和(时间分辨法)试剂盒研制和促甲状腺激素定量检测试剂盒(酶联免疫法)和(时间分辨法)试剂盒研制均取得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证书。
  生物制剂的研发需要大量实践验证、分析,在自主研发基础上,积极吸收国际先进经验,同国内外著名医疗机构建立合作, 克利夫兰医院是全美排名第一的心脏病中心。世界上第一例冠状动脉造影、第一例冠状动脉搭桥手术、第一例成功的咽喉移植手术、第一例近似全脸的移植手术都是由克利夫兰医院完成的。2008年,克利夫兰医院成为美国第一个、全球第二个签署“联合国全球契约”的医疗服务提供机构。协和洛克研发中心以克利夫兰医院等国内外研究型医院临床基地为依托,多年来与北大医学部和美国克利夫兰医院针对心脑血管疾病进行深入研究,实现髓过氧化物酶MPO、磷脂酶A2等一系列关于心脑血管的科研项目。在全国多地设置了临床基地和课题合作。(如:中国医学科学院阜外心血管病医院、中国人民解放军总医院、中国人民武装警察部队总医院、北京大学第一医院、北京天坛医院、北京军区总医院等)。2015年吴建榕带领研发团队与美国 luminex 公司签署了关于中国心脑血管领域长达七年的战略合作协议;为建立心脑血管疾病的全系列诊断检测平台,将不同的诊断标志物进行组合,最终实现对心脑血管疾病的全面有效诊断提供一条非常好的渠道。
  好的团体是成功的重要保障,在最初组建团体、进行研究那个阶段,吴建榕花费大量精力和时间,她将多年实践经验和掌握的先进理念结合起来,她和其他成员大胆创新、不断前进,在吴建榕带领下,协和洛克研发团体无论是从学历到经验,还是他们对这个行业的热情、积极状态,都让人刮目相看。他们是公司的核心技术力量,并为公司蓬勃发展提供源源不断的活力与动力。研发技术人员中硕士以上学历比例高达75%。研发团队技术知识结构合理,核心技术人员均为生物工程、生物化学、基础医学、医学检验学等专业毕业,生物理论知识丰富,且具有多年的蛋白纯化和免疫诊断试剂的研发经验;此外公司还汇聚了一批具有丰富的行业经验的心脑血管专家团队,为公司在心脑血管领域的研究和开发提供了长期的、稳定的支持。
  吴建榕和她的研发团体秉承科技创新创业的国家战略,着眼于大健康产业的健康管理版块,和公司其它同事们一起努力打造成为“2025中国制造”生物医药领域的品牌企业。
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