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介绍新版GMP发布的背景及对制药行业自动化系统提出的新要求。GMP认证规范以及Simatic WinCC对于FDA 21 CFR Part 11法规的遵从情况。
新版GMP与Simatic WinCC
【摘 要】
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介绍新版GMP发布的背景及对制药行业自动化系统提出的新要求。GMP认证规范以及Simatic WinCC对于FDA 21 CFR Part 11法规的遵从情况。
【机 构】
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临沂市产品质量监督检验所
【出 处】
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中国仪器仪表
【发表日期】
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2011年9期
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