【摘 要】
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目的测定盐酸法舒地尔原料药中甲醇、二氯甲烷、异丙醚的残留量。方法采用顶空气相色谱法,以水为溶剂,用AT.OV-1301毛细管柱(30 m×0.32 mm×1.80μm)和FID检测器。结果原料
【机 构】
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河北凯盛医药科技有限公司,江西欧氏药业有限责任公司,
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目的测定盐酸法舒地尔原料药中甲醇、二氯甲烷、异丙醚的残留量。方法采用顶空气相色谱法,以水为溶剂,用AT.OV-1301毛细管柱(30 m×0.32 mm×1.80μm)和FID检测器。结果原料药中3种有机溶剂均达到了完全分离,在考察的浓度范围内具有良好线性,最低检测浓度分别为1.5、2.4、0.8μg.mL-1,RSD均小于4.0%,平均回收率为97%～103%。结论所用方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于盐酸法舒地尔原料药中3种残留溶剂的同时检测与分析。
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