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目的观察健肝胶囊对慢性乙型肝炎的疗效.方法68例中度慢性乙型肝炎随机分为两组,治疗组给予中药自拟方健肝胶囊口服,每日三次,每次6～8粒,连服1个月为一疗程,根据病情可连服2～3个疗程;对照组给服大黄蛰虫丸,疗程同前.在服药期间定期查肝功能、γ球蛋白、血清透明质酸、Ⅲ型前胶原肽、Ⅳ型胶原和层粘蛋白.结果治疗组丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和总胆红素下降速度明显快于对照组;自觉症状的改善情况也好于对照组:三个疗程后治疗组各项肝纤维化指标以及γ球蛋白均较治疗前显著下降(P＜0.01),而对照组变化不甚明