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目的:观察利伐沙班预防乳腺癌患者经外周置入中心静脉导管(PICC)相关性上肢静脉血栓(UEVT)形成的效果及安全性.方法:选择某医院化疗前给予PICC置管的乳腺癌470例,随机分为利伐沙班组(观察组)156例、低分子肝素组(对照1组)155例及空白对照组(对照2组)159例.观察组和对照1组在PICC置管后分别给予利伐沙班、低分子肝素行抗凝治疗,预防血栓形成;对照2组给予常规深静脉护理,每周1次普通肝素冲管.均连续治疗30天.观察比较3组UEVT发生率、UEVT发生时间及治疗期间不良反应发生情况等.结果:本研究顺利完成试验466例,其中,观察组155例,对照1组152例,对照2组159例;脱组4例.(1)行抗凝治疗的两组共发生UEVT 7例,占2.3％(7/307),其中,观察组为4例(有症状血栓1例、无症状血栓3例),占2.6％;对照1组为3例(有症状血栓1例、无症状血栓2例),占2.0％.对照2组发生UEVT 15例(有症状血栓8例、无症状血栓7例),占9.4％.观察组、对照1组UEVT发生率显著或非常显著低于对照2组(P＜0.05,P＜0.01);观察组与对照1组UEVT发生率比较,差异不显著(P＞0.05). (2)观察组UEVT发生时间为14天内1例,30天内1例,90天内2例;对照1组UEVT发生时间为30天内1例,90天内2例;对照2组UEVT发生时间为7天内4例(无症状血栓),14天内6例,30天内3例,90天内2例,UEVT发生的中位时间为25天.观察组和对照1组UEVT发生时间均较对照2组明显后移.(3)治疗期间,观察组出现皮下出血点5例,不良反应发生率3.2％(5/155);对照1组出现皮下出血点7例、血小板减少1例、注射疼痛3例,不良反应发生率7.2％(11/152);对照2组出现局部感染3例,不良反应发生率1.9％(3/159).各组均无一例发生咳血及严重出血事件.观察组与对照1组治疗期间不良反应发生率差异不显著(P＞0.05),但观察组治疗期间患者依从性明显高于对照1组.结论:利伐沙班预防乳腺癌PICC相关性UEVT的效果与低分子肝素相似,但在安全性及患者依从性方面略优于低分子肝素.