【摘 要】
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制备15批桃红四物汤物质基准,建立物质基准特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的相似度范围、峰归属,结合出膏率范围,指标性成分羟基红花黄色素A、阿魏酸和芍药苷的含量范围
【机 构】
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北京中医药大学中药学院,北京102488
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制备15批桃红四物汤物质基准,建立物质基准特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的相似度范围、峰归属,结合出膏率范围,指标性成分羟基红花黄色素A、阿魏酸和芍药苷的含量范围及转移率范围,进行量值传递分析,阐明桃红四物汤物质基准的关键质量属性.结果 表明,15批桃红四物汤物质基准特征图谱相似度良好(均＞0.9);进一步汇总特征峰信息可知,全方共13个特征峰,分别归属为酒白芍3个特征峰、酒洗红花7个特征峰、酒洗当归及川芎3个特征峰;15批物质基准的出膏率控制在33.11％ ～ 40.62％;指标性成分羟基红花黄色素A的质量分数为0.129％～0.203％,平均转移率为16.596％±0.669％;阿魏酸的质量分数为0.043％ ～0.055％,平均转移率为20.489％±1.772％;芍药苷的质量分数为0.676％ ～0.943％,平均转移率为29.112％±3.273％.采用特征图谱、出膏率及指标性成分含量测定相结合的模式,对经典名方桃红四物汤物质基准的量值传递过程进行分析,建立的物质基准质量评价方法稳定可行,可为经典名方桃红四物汤的质量控制及相关制剂的后续开发提供依据.
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