化学药外用软膏微生物限度检查标准讨论

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对外用软膏的微生物限度检查标准进行了讨论、认为对外用软膏仅规定不得检出控制菌,对细菌数、霉菌数限度未作规定是不正确的,药品生产企业不自检,药品检验所不监督检验,则药品质量得不到保证。《中国药典》 2000年版对软膏剂规定不得检出控制菌外,并明确规定细菌数≤ 1000个/g,霉菌数≤ 100个/g The external ointment microbial limit test standards were discussed, that the provisions of the external ointment can not be detected only control bacteria, the number of bacteria, mold limit is not provided is not correct, the drug manufacturers do not self-test, drug testing do not Supervision and inspection, the quality of medicines can not be guaranteed. “Chinese Pharmacopoeia” 2000 edition of the provisions of the ointment shall not be detected outside the control bacteria, and clearly defined as the number of bacteria ≤ 1000 / g, mold ≤ 100 / g
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