【摘 要】
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目的:对自主研制的尿α1-微球蛋白（α1-MG）检测试剂盒进行综合性能评价,并与进口试剂进行临床对比。方法:采用尿α1-MG检测试剂盒,对收集的101例肾病患者晨尿进行α1-MG的含量
【机 构】
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目的:对自主研制的尿α1-微球蛋白（α1-MG）检测试剂盒进行综合性能评价,并与进口试剂进行临床对比。方法:采用尿α1-MG检测试剂盒,对收集的101例肾病患者晨尿进行α1-MG的含量检测。将α1-MG的多克隆抗体包被在胶乳微粒上,添加相应的稳定剂得到试剂R2,采用适合的缓冲体系、增敏剂及稳定剂得到试剂R1。评价由试剂R1和试剂R2组成试剂盒的定标曲线、稳定性、干扰试验及回收率等检测性能。结果:试剂盒的测量范围在2.0160 mg/L,回收率为94.0%106.0%,对不同浓度的临床样本测试20次,其变异系数（CV）<5.0%;与日本进口试剂相比较,测试临床标本101例,其相关系数r2=0.9854。结论:该试剂盒具有良好的准确性和重复性,线性范围宽,符合临床检测需要,可用于尿液中α1-MG的含量检测。
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