【摘 要】
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目的 建立富马酸氯马斯汀分散片的微生物限度检验方法.方法 按中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证,以回收率对方法有效性进行评价.结果 离心-培
【机 构】
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浙江杭州康恩贝制药有限公司,310052
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目的 建立富马酸氯马斯汀分散片的微生物限度检验方法.方法 按中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证,以回收率对方法有效性进行评价.结果 离心-培养基稀释法方法对5种阳性代表菌株的回收率均达70%以上.结论 用离心-培养基稀释法能有效去除富马酸氯5斯汀分散片中的抑菌成分,该方法准确、可靠,能达到检测目的.
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