【摘 要】
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目的:采用LC-MS/MS法对拉科酰胺原料中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯进行检测。方法:采用Agilent Eclipse XDB C18(2.1 mm×150 mm,3.5 mm.)柱,以5 mmol/L醋酸铵-0.1%甲酸
【机 构】
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上海医药集团股份有限公司中央研究院
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目的:采用LC-MS/MS法对拉科酰胺原料中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯进行检测。方法:采用Agilent Eclipse XDB C18(2.1 mm×150 mm,3.5 mm.)柱,以5 mmol/L醋酸铵-0.1%甲酸为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速0.4 ml/min。质谱采用多反应监测(MRM)模式,离子对m/z 204.0/91.1。结果:本研究建立的方法线性范围在2.5~100.0 ng/ml(R2=0.996),定量下限为2.62 ng/ml,日内和日间精密度良好(RS
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