【摘 要】
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目的:对薄芝糖肽注射液上市后的安全性进行再评价,为进一步观察该药的不良反应发生率,为临床安全性用药提供依据.方法:采用前瞻性研究方法,考察2016年12月至2018年1月应用薄
【机 构】
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大连市市场监管事务服务中心,辽宁大连,116021大连市第三人民医院,辽宁大连,116033;
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目的:对薄芝糖肽注射液上市后的安全性进行再评价,为进一步观察该药的不良反应发生率,为临床安全性用药提供依据.方法:采用前瞻性研究方法,考察2016年12月至2018年1月应用薄芝糖肽注射液的患者1200名,采用随机数字的方法从中随机选取1000名建立观察表,详细记录患者用药信息及不良反应发生的情况,考察薄芝糖肽注射液在临床应用时的安全性,主要观察不良反应发生率.结果:1000例病例中,男性384例,女性616例,平均年龄(67.1±14.3)岁.发生药品不良反应2例,不良反应发生率为0.2％(95％可信区间为0.15％到0.25％之间),无严重不良反应.本研究考察了药物不良反应与患者过敏体质、年龄、性别、用药因素的相关分析,经统计学分析,药物不良反应发生率与年龄、性别、用药因素没有显著想差异(P>0.05).结论:薄芝糖肽注射液临床应用安全有效,不良反应轻微,发生不良反应与说明书相符,未出现与说明书不符的新的不良反应.
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