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目的:改进了非那雄胺原料药的含量测定和杂质检查方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段。方法:色谱柱为Dikma公司Discovery ODS(4.6mm×250mm,5μm),流动相:水-乙腈-四氢呋喃(8:2.5:2.5),流速1.0mL·min^-1,检测波长为210nm。考察了不同流动相下主药与杂质的分离状况,同时进行了专属性、线性关系、精密度等项的考察。结果:非那雄胺在0.604-6.04μg范围内线性关系良好(r=0.9999),日内RSD为0.77%,日间RSD为0.8