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抗体分子是生物及医学领域中用途最为广泛的蛋白质分子。上世纪30～60年代对抗体的理化性质以及对免疫球蛋白分子结构与功能的研究取得了突破性进展。1976年德国学者Kohler和英国学者Milstein创建杂交瘤技术，首次成功地制备了小鼠单克隆抗体（McAb）即第二代抗体。80年代早期开始了基因工程抗体即第三代抗体的研究。基因工程抗体指通过基因工程方法改造和制备抗体，它兴起于对鼠单抗的人源化改造，至90年代初产生的抗体库技术将基因工程抗体的发展推向了高潮，使抗体制备技术进入了一个全新的时代。