目的:通过观察孕宝煎剂对血清孕酮（P）、雌二醇（E₂）、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕激素诱导阻滞因子（PIBF）的浓度的影响,以及治疗先兆流产的临床疗效,探讨孕宝煎剂对先兆流产患者PIBF及内分泌因子的影响,从母胎免疫调控及内分泌角度探讨孕宝煎剂的安胎机制。方法:采用随机对照研究方法,以2016年2月-12月在河南省中医院妇科门诊就诊的患者为研究对象,按照纳入、排除标准共纳入120例确诊为先兆流产的患者,采用SPSS 22.0统计软件产生的随机分组表,将患者随机分为两组,试验组60例,对照组60例。试验组给予孕宝煎剂量口服,对照组给予孕康口服液口服。采用化学发光酶免疫分析法检测血清P、β-HCG、E₂的浓度;采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测血清PIBF浓度变化。结果:治疗后,与对照组同期比较,试验组治疗后外周血清PIBF、E₂、P、β-HCG值均有显著性提高（P<0.05）,外周血清β-HCG与PIBF具有正相关性（r=0.766）。结论:孕宝煎剂能明显改善先兆流产患者先兆流产的症状,提高外周血清PIBF、E₂、P、β-HCG的水平,改善黄体功能,提高母胎免疫耐受能力,极大地提高了保胎成功率,进一步论证了固肾安胎是中医治疗先兆流产的法则。