目的:探讨中药小复方制剂"地参祛风合剂"治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法:60例慢性荨麻疹患者随机分成治疗组和对照组,每组30例。治疗组采用地参祛风合剂,对照组采用氯雷他定片治疗,连续服用28 d。观察并比较两组患者治疗前及治疗后7 d、14 d、28 d的症状和体征的总积分(TSS);并以治疗前及治疗后7 d、14 d、28 d为时间节点记录所有患者在前1周内发作的次数,对其结果进行比较分析;治疗结束后随访1个月,治疗及随访期间记录所有患者的不良反应事件,进行安全性评价;随访期间,观察两组患者中痊愈患者的复发情况,进行比较分析。结果:①与治疗前相比,治疗后7 d、14 d、28 d两组患者的TSS值均显著降低(P<0.01);而治疗组与对照组同期相比,差异无统计学意义(P>0.05)。②与治疗前相比,治疗后7 d、14 d、28 d两组患者每周的发作次数均显著减少(P<0.01);而治疗组与对照组同期相比,差异无统计学意义(P>0.05)。③治疗组临床总有效率为80.00%,对照组临床总有效率为83.33%,两组比较差异不具有统计学意义(P>0.05)。④治疗及随访期间两组患者均未出现明显的不良反应。随访期间,治疗组痊愈病例中复发3例(占18.75%),对照组复发8例(占53.33%),两组复发率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:地参祛风合剂是临床治疗慢性荨麻疹的安全有效复方。