中成药辨证论治慢性肾脏病3-4期的多中心前瞻性临床研究

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目的:研究中成药辨证论治对CKD3-4期患者的临床疗效。方法:采用前瞻性多中心随机对照研究的方法,将符合方案的339例患者,分为规范组167例、对照组172例,规范组按辨证论治方案予中成药单方或组方口服;对照组予经验中成药单方口服;观察24周后两组的临床疗效。结果:CKD3期规范组治疗后血肌酐、肾小球滤过率估算值、24 h尿蛋白定量均有统计学意义(P<0.05);对照组无明显变化(P>0.05),规范组优于对照组;CKD4期规范组与治疗组,组内、组间比较均无统计学差异(P>0.05)。CKD3-4期规范组治疗后的中医证候积分均较基线时明显改善(P<0.05),而对照组无统计学意义(P>0.05),规范组较对照组中医证候积分下降更明显(P<0.05)。结论:中成药辨证论治对CKD3-4期患者在保护肾功能、减少尿蛋白、降低证候积分方面优于经验用药治疗。
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