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背景与目的:对于不可切除的肝门部胆管癌,应采取有效的方法解除胆道梗阻,从而改善患者生存质量与生存率,本研究通过比较纳米刀消融联合经皮肝胆管穿刺置管引流术(PTCD)与单纯PTCD治疗不可切除肝门部胆管癌的效果及安全性,探讨纳米刀消融在肝门部胆管癌治疗中的应用价值,旨在为该病临床治疗方法的选择提供依据和参考。方法:将郑州大学第五附属医院2016年7月—2017年7月间收治的35例不可切除肝门部胆管癌患者分为观察组(15例)和对照组(20例)。观察组患者行PTCD治疗后1～2周行纳米刀消融治疗,对照组患者行单纯PTCD治疗。比较两组患者治疗前后转氨酶、总胆红素(TBIL)水平的变化,以及生活质量评分与生存率情况;观察纳米刀消融后患者胆管再通情况、纳米刀消融的相关不良反应和并发症,以及单纯行PTCD患者术后3个月内因PTCD管梗阻、感染等再次住院率。结果:两组术前一般资料及肝功能指标均无统计学差异(均P>0.05)。观察组与对照组手术成功率均为100%。观察组术后1、3个月转氨酶、总胆红素及生活质量评分较术前明显改善(均P<0.05);对照组术后1个月转氨酶、TBIL及生活质量评分较术前明显改善(均P<0.05),但术后3个月与术前相比差异无统计学意义(均P>0.05)。观察组1、3个月的以上指标均优于对照组(均P<0.05)。观察组中位生存时间较对照组明显延长(15个月vs.5个月,P<0.05),观察组术后1年生存率明显高于对照组(80.0% vs.15.0%,P<0.05),但两组2年生存率差异无统计学意义(6.7% vs.0,P>0.05)。观察组术后1、3个月PTCD管拔出率为82.6%、98.0%,胆管通畅时间为(185.1±95.8)d;术后部分患者出现腹胀、发热等不适,发生胆道感染2例,上消化道出血1例。对照组术后3个月内因PTCD管梗阻、感染再次住院率为50%。结论:纳米刀消融治疗不可切除肝门部胆管癌疗效显著,能有效改善患者肝功能,并延长患者生存期,实现胆道再通,给患者提供拔除外引流管的机会,提高生存质量,且安全性高,给不可切除肝门部胆管癌患者提供新的治疗方式。